歡迎來到山東方源檢測技術有限公司官方網(wǎng)站!
第三方實驗室設備檢測標準是∶(1)《潔凈廠房設計規(guī)范》GB50073-2001。(2)《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》GB 50333-2002(3)《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》GB 50346-2004(4)《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591-2010(5)《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010。第三方第三方范圍一般包括:潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、保健品等
醫(yī)藥潔凈廠房是保證醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量,防止生產(chǎn)環(huán)境對產(chǎn)品的污染,生產(chǎn)區(qū)域需要滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù)。按用途主要分為以下幾種:原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。第三方實驗室設備檢測項目:空氣潔凈度等級、懸浮粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數(shù)、氣流流型、風速、自凈時間、送風量、新風量。第三方實驗室設備檢測依據(jù):GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》
第三方實驗室設備檢測肯定也是要對廠房里面很多相關的裝修材料是否對人體有毒有害進行必要的檢測,也就是說檢查一下甲醛含量以及苯含量是否超標,這一點是我們大家都知道并且熟悉的,這方面只要做到符合國家相關的標準就可以了。其次,第三方實驗室設備檢測還要對在工業(yè)生產(chǎn)過程當中有可能會產(chǎn)生的一些污染情況做好必要的處理工作,我們大家都在新聞里面看到過某某工廠因為不按規(guī)定排放工業(yè)污水導致附近河流無法正常養(yǎng)殖的新聞,所以說對于在工業(yè)生產(chǎn)過程當中有可能產(chǎn)生的工業(yè)類污染也是要進行必要的檢測的,這一般都是從工廠從事的具體行業(yè)開始進行相關的檢測。
第三方實驗室設備檢測及衛(wèi)生管理要求:潔凈室的無塵無菌條件對現(xiàn)代大部分制造業(yè)是不可或缺的。沒有潔凈的生產(chǎn)條件,可能使產(chǎn)品受到污染而出現(xiàn)故障,也可能會對人體產(chǎn)生危害。對第三方實驗室設備檢測的目的,就是要從潔凈室內(nèi)或潔凈區(qū)內(nèi)重要性各不相同(對潔凈度而言)的表面,收集釋放出來的所有不希望的污染物,并把它們清除掉。潔凈室清潔必用的帶高效過濾器的吸塵器、無塵拖把、無塵布、專用無塵工具、潔凈室專用清潔液。
生物安全柜實驗室設備檢測單位依據(jù):YY 0569-2011《II級生物安全柜》YY/T 1540-2017《醫(yī)用Ⅱ級生物安全柜核查指南》潔凈工作臺是廣泛用于醫(yī)療衛(wèi)生、制藥、生化實驗、電子、儀表等行業(yè),并提供無菌無塵潔凈環(huán)境的局部凈化工作臺。第三方實驗室設備檢測項目:外觀和功能、掃描檢漏、截面風速、進風風速、風量、空氣潔凈度、噪聲、照度、氣流狀態(tài)、沉降菌濃度。生物安全柜是為操作具有感染性的實驗材料時,用來保護操作者本人、實驗室環(huán)境以及實驗材料,使其避免暴露于操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設計的。
受新冠疫情影響,今年初國家標準委員會發(fā)布了《消毒劑穩(wěn)定性評價方法》等一系列國家標準,分別規(guī)范了消毒劑產(chǎn)品的安全性、穩(wěn)定性、金屬腐蝕性和消毒效果,以及消毒劑生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件。10月1日起,第三方實驗室設備檢測這些標準將正式實施第三方實驗室設備檢測GB/T 38504-2020噴霧消毒效果評價方法GB/T 38503-2020消毒劑良好生產(chǎn)規(guī)范GB/T 38496-2020消毒劑安全性毒理學評價程序和方法GB/T 38498-2020消毒劑金屬腐蝕性評價方法GB/T 38499-2020