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醫(yī)藥潔凈廠房是保證醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量,防止生產(chǎn)環(huán)境對(duì)產(chǎn)品的污染,生產(chǎn)區(qū)域需要滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù)。按用途主要分為以下幾種:原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。第三方廠房檢測項(xiàng)目:空氣潔凈度等級(jí)、懸浮粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數(shù)、氣流流型、風(fēng)速、自凈時(shí)間、送風(fēng)量、新風(fēng)量。第三方廠房檢測依據(jù):GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》
對(duì)于這些工業(yè)廠房來說,有的需要進(jìn)行第三方廠房檢測,主要的目的就是檢測各種環(huán)境參數(shù),其中主要的就是溫度和濕度,除此之外還包括氣流流型以及噪音和照度,這些都是非常重要的參數(shù),可能會(huì)影響工廠的生產(chǎn),所以需要進(jìn)行檢測。適用范圍:在進(jìn)行第三方廠房檢測的時(shí)候,你應(yīng)該明白它的適用范圍是什么,這樣才能夠在檢測的時(shí)候更加適用,對(duì)于這種檢測來說,更適用于實(shí)驗(yàn)室以及各生產(chǎn)車間的檢測,通過這些環(huán)境檢測,能夠有效的控制環(huán)境參數(shù)。
根據(jù)國務(wù)院1987年4月1日發(fā)布的《公共場所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》能依法進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督的第三方廠房檢測共7類28種:1、住宿與交際場所(8種):賓館、飯館、旅館、招待所、車馬店、咖啡館、酒吧、茶座。2、洗浴與美容場所(3種):公共浴室、理發(fā)館、美容院。3、文化娛樂場所(5種):影劇院、錄像廳(室)、游藝廳(室)、舞廳、音樂廳。4、體育與游樂場所(3種):體育場(館)、游泳場(館)、公園等其他第三方廠房檢測項(xiàng)目
在對(duì)凈化車間進(jìn)行第三方廠房檢測時(shí),盡管規(guī)定了空氣的小采樣量,但在實(shí)際工作中介紹我們應(yīng)在保證小采樣量前提條件下,根據(jù)已有的檢測設(shè)備盡量采用大流量的塵埃粒子計(jì)數(shù)器。第三方廠房檢測檢測點(diǎn)的布置:根據(jù)中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GBJ73-84《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》的規(guī)定在對(duì)凈化車間進(jìn)行潔凈度檢測時(shí)檢測點(diǎn)應(yīng)為距室內(nèi)地坪1.00m的水平面內(nèi);對(duì)于單向流型凈化車間測點(diǎn)總數(shù)應(yīng)不小于20點(diǎn)測點(diǎn)間距為0.5-2.0m。水平單向流測點(diǎn)僅布置在凈化車間工作區(qū)內(nèi);非單向流凈化車間按凈化車間面積小于或等于50m2布置5個(gè)測點(diǎn)。
進(jìn)入第三方廠房檢測對(duì)設(shè)備的要求:先帶發(fā)網(wǎng),所有的頭發(fā)都要在發(fā)網(wǎng)里,耳朵也得進(jìn)去;接著是凈化帽,帶上這個(gè)后頭部就只有眼睛露在外面了,其他部位都被罩住了,說是帽子,其實(shí)把上身都快遮完了;然后穿上身和下身連在一起的凈化服,還有凈化鞋,跟靴子似的。第三方廠房檢測食品的進(jìn)料、檢查、運(yùn)輸、分選、預(yù)制、加工、包裝、貯存等所有作業(yè)都應(yīng)嚴(yán)格按照衛(wèi)生要求進(jìn)行。廠房檢測采用適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量管理方法,確保食品適合人們食用,食品加工車間凈化并確保包裝材料是安全適用的。
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