醫藥潔凈廠房是保證醫藥產品生產質量，防止生產環境對產品的污染，生產區域需要滿足規定的環境參數。按用途主要分為以下幾種：原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。專業室外環境檢測項目：空氣潔凈度等級、懸浮粒子數、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數、氣流流型、風速、自凈時間、送風量、新風量。專業室外環境檢測依據：GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》GB/T 16292-2010《醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法》

專業室外環境檢測大體上可分為消毒劑、消毒器械和衛生用品三類，其中衛生用品又可分為抗抑菌制劑和一次性衛生用品。1、消毒劑檢測：主要用于醫療衛生用品消毒、滅菌；皮膚、黏膜消毒；餐飲具消毒；瓜果、蔬菜消毒；水消毒的；環境消毒；物體表面消毒；空氣消毒；排泄物、分泌物等污物消毒的消毒劑，現在國新的法規又增加了食品加工工具的標準檢測項目。2、消毒器械檢測：主要用于醫療器械、用品滅菌；醫療器械、日用品消毒；餐飲具消毒；空氣消毒；水消毒；物體表面消毒的消毒器械。以上內容就是關于專業室外環境檢測的大體介紹。

根據國務院1987年4月1日發布的《公共場所衛生管理條例》能依法進行衛生監督的專業室外環境檢測共7類28種：1、住宿與交際場所（8種）：賓館、飯館、旅館、招待所、車馬店、咖啡館、酒吧、茶座。2、洗浴與美容場所（3種）：公共浴室、理發館、美容院。3、文化娛樂場所（5種）：影劇院、錄像廳（室）、游藝廳（室）、舞廳、音樂廳。4、體育與游樂場所（3種）：體育場（館）、游泳場（館）、公園等其他專業室外環境檢測項目

在對凈化車間進行專業室外環境檢測時，盡管規定了空氣的小采樣量，但在實際工作中介紹我們應在保證小采樣量前提條件下，根據已有的檢測設備盡量采用大流量的塵埃粒子計數器。專業室外環境檢測檢測點的布置：根據中華人民共和國國家標準GBJ73-84《潔凈廠房設計規范》的規定在對凈化車間進行潔凈度檢測時檢測點應為距室內地坪1.00m的水平面內;對于單向流型凈化車間測點總數應不小于20點測點間距為0.5-2.0m。水平單向流測點僅布置在凈化車間工作區內;非單向流凈化車間按凈化車間面積小于或等于50m2布置5個測點。

專業室外環境檢測前，清潔雙手戴上家用橡膠手套/一次性乳膠手套和口罩，準備好1：100的84消毒液稀釋液，應注意以下幾個方面:1、以清潔為主，預防性消毒為輔，應避免過度消毒。針對不同消毒對象，應按照要求使用濃度、作用時間和消毒方法進行消毒，以確保消毒效果。2、專業室外環境檢測具有一定的毒性刺激性，配制和使用時應注意個人防護，應佩戴口罩和手套等，為防止噴濺也可佩戴防護眼鏡，同時消毒劑具有一定的腐蝕性，注意消毒后用清水擦拭，防止對消毒物品造成損壞。

國家衛生計生委要求第一類、第二類消毒產品首次上市前需要自行或者委托第三方進行衛生安全評價，評價合格的消毒產品方可上市銷售。衛生安全評價項目包括：消毒劑檢驗項目、消毒器械檢驗項目、指示物檢驗項目、滅菌物品包裝物檢驗項目、抗(抑)菌制劑檢驗項目。政府單位備案申報專業室外環境檢測。專業室外環境檢測項目：外觀、有效成分含量測定、pH值測定、穩定性試驗、連續使用穩定性試驗、鉛、砷、汞的測定、金屬腐蝕性試驗、實驗室對微生物殺滅效果測定、模擬現場試驗或現場試驗、毒理學安全性檢測、總體性能試驗。