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專業(yè)潔凈室檢測及衛(wèi)生管理要求:潔凈室的無塵無菌條件對現(xiàn)代大部分制造業(yè)是不可或缺的。沒有潔凈的生產(chǎn)條件,可能使產(chǎn)品受到污染而出現(xiàn)故障,也可能會對人體產(chǎn)生危害。對專業(yè)潔凈室檢測的目的,就是要從潔凈室內(nèi)或潔凈區(qū)內(nèi)重要性各不相同(對潔凈度而言)的表面,收集釋放出來的所有不希望的污染物,并把它們清除掉。潔凈室清潔必用的帶高效過濾器的吸塵器、無塵拖把、無塵布、專用無塵工具、潔凈室專用清潔液。
專業(yè)潔凈室檢測范圍一般包括:潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、醫(yī)院手術(shù)室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。檢測項目:風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。專業(yè)潔凈室檢測普遍要求要有全面的潔凈相關(guān)檢測能力,可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室等。
生物安全柜潔凈室檢測公司依據(jù):YY 0569-2011《II級生物安全柜》YY/T 1540-2017《醫(yī)用Ⅱ級生物安全柜核查指南》潔凈工作臺是廣泛用于醫(yī)療衛(wèi)生、制藥、生化實驗、電子、儀表等行業(yè),并提供無菌無塵潔凈環(huán)境的局部凈化工作臺。專業(yè)潔凈室檢測項目:外觀和功能、掃描檢漏、截面風(fēng)速、進(jìn)風(fēng)風(fēng)速、風(fēng)量、空氣潔凈度、噪聲、照度、氣流狀態(tài)、沉降菌濃度。生物安全柜是為操作具有感染性的實驗材料時,用來保護(hù)操作者本人、實驗室環(huán)境以及實驗材料,使其避免暴露于操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計的。
醫(yī)藥潔凈廠房是保證醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量,防止生產(chǎn)環(huán)境對產(chǎn)品的污染,生產(chǎn)區(qū)域需要滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù)。按用途主要分為以下幾種:原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。專業(yè)潔凈室檢測項目:空氣潔凈度等級、懸浮粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數(shù)、氣流流型、風(fēng)速、自凈時間、送風(fēng)量、新風(fēng)量。專業(yè)潔凈室檢測依據(jù):GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》
專業(yè)潔凈室檢測的要求可大致概括為五個方面。(1)代表性:采樣時間、采樣地點及采樣方法等需要符合有關(guān)規(guī)定,使采集的樣品能夠反映整體的真實情況。(2)完整性:主要強(qiáng)調(diào)檢測計劃的實施應(yīng)當(dāng)完整,即需要按計劃保證采樣數(shù)量和測定數(shù)據(jù)的完整性、系統(tǒng)性和連續(xù)。(3)可比性:要求實驗室之間或同一實驗室對同一樣品的測定結(jié)果相互可比(4)準(zhǔn)確性:測定值與真實值的符合標(biāo)準(zhǔn)。面對潔凈室檢測公司、單位越來越多,水平也良莠不齊的現(xiàn)狀,消費者只需掌握一些基本原則,還是能夠在眾多檢測隊伍中篩選出“正規(guī)軍”的。
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