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國家衛(wèi)生計(jì)生委要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需要自行或者委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)項(xiàng)目包括:消毒劑檢驗(yàn)項(xiàng)目、消毒器械檢驗(yàn)項(xiàng)目、指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目、滅菌物品包裝物檢驗(yàn)項(xiàng)目、抗(抑)菌制劑檢驗(yàn)項(xiàng)目。政府單位備案申報(bào)專業(yè)水質(zhì)檢測(cè)。專業(yè)水質(zhì)檢測(cè)項(xiàng)目:外觀、有效成分含量測(cè)定、pH值測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)、鉛、砷、汞的測(cè)定、金屬腐蝕性試驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室對(duì)微生物殺滅效果測(cè)定、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、毒理學(xué)安全性檢測(cè)、總體性能試驗(yàn)。
受新冠疫情影響,今年初國家標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)發(fā)布了《消毒劑穩(wěn)定性評(píng)價(jià)方法》等一系列國家標(biāo)準(zhǔn),分別規(guī)范了消毒劑產(chǎn)品的安全性、穩(wěn)定性、金屬腐蝕性和消毒效果,以及消毒劑生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件。10月1日起,專業(yè)水質(zhì)檢測(cè)這些標(biāo)準(zhǔn)將正式實(shí)施專業(yè)水質(zhì)檢測(cè)GB/T 38504-2020噴霧消毒效果評(píng)價(jià)方法GB/T 38503-2020消毒劑良好生產(chǎn)規(guī)范GB/T 38496-2020消毒劑安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和方法GB/T 38498-2020消毒劑金屬腐蝕性評(píng)價(jià)方法GB/T 38499-2020
專業(yè)水質(zhì)檢測(cè)檢測(cè)項(xiàng)目:溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、噪聲、照度、照度均勻度、換氣次數(shù)、截面風(fēng)速、風(fēng)速不均勻度、空氣潔凈度級(jí)別、術(shù)間自凈時(shí)間、新風(fēng)量、末級(jí)過濾器檢漏、甲醛、沉降菌、浮游菌、手術(shù)室嚴(yán)密性、I級(jí)潔凈用房開門后門內(nèi)0.6m處空氣潔凈度、諧波畸變率專業(yè)水質(zhì)檢測(cè)檢測(cè)依據(jù):GB 50333-2013《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》以上就是關(guān)于醫(yī)院潔凈室的檢測(cè)內(nèi)容。
專業(yè)水質(zhì)檢測(cè)目及要求主要有以下這些:檢測(cè)項(xiàng)目:風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。具體可以參考專業(yè)水質(zhì)檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):1)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-20012)《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》 GB 50333-20023)《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50346-2004(4)《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB 50591-2010等
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