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第三方儀器檢測(cè)范圍一般包括:潔凈室環(huán)境等級(jí)評(píng)定、工程驗(yàn)收檢測(cè),包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、醫(yī)院手術(shù)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物安全柜、超凈工作臺(tái)、無塵車間、無菌車間等。檢測(cè)項(xiàng)目:風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。第三方儀器檢測(cè)普遍要求要有全面的潔凈相關(guān)檢測(cè)能力,可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室等。
什么單位可以出具檢測(cè)報(bào)告:公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)者不具備檢驗(yàn)檢測(cè)能力的,可以委托具有第三方儀器檢測(cè)資質(zhì)的第三方對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)。第三方儀器檢測(cè)頻次規(guī)定:檢測(cè)每年不得少于一次。檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)在醒目位置如實(shí)公示,檢測(cè)結(jié)果不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求的應(yīng)當(dāng)及時(shí)整改,以保障消費(fèi)者擁有良好的公共場(chǎng)所衛(wèi)生環(huán)境。依據(jù)《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》二十三條第四項(xiàng)規(guī)定:申請(qǐng)衛(wèi)生許可證,應(yīng)當(dāng)提交儀器檢測(cè)或者評(píng)價(jià)報(bào)告。
第三方儀器檢測(cè)是指人群經(jīng)常聚集、供公眾使用或服務(wù)于人民大眾的活動(dòng)場(chǎng)所,是人們生活中不可缺少的組成部分,是反應(yīng)一個(gè)國(guó)家、民族物質(zhì)條件和精神文明的窗口。根據(jù)國(guó)務(wù)院1987年4月1日發(fā)布的《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》能依法進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督的第三方儀器檢測(cè)。它們有共同的衛(wèi)生學(xué)特點(diǎn):人口相對(duì)集中,相互接觸頻繁,流動(dòng)性大;設(shè)備物品供公眾重復(fù)使用,易污染;健康與非健康個(gè)體混雜,易造成疾病特別是傳染病的傳播;從業(yè)人員素質(zhì)參差不齊、流動(dòng)性大。
生物安全柜儀器檢測(cè)公司依據(jù):YY 0569-2011《II級(jí)生物安全柜》YY/T 1540-2017《醫(yī)用Ⅱ級(jí)生物安全柜核查指南》潔凈工作臺(tái)是廣泛用于醫(yī)療衛(wèi)生、制藥、生化實(shí)驗(yàn)、電子、儀表等行業(yè),并提供無菌無塵潔凈環(huán)境的局部?jī)艋ぷ髋_(tái)。第三方儀器檢測(cè)項(xiàng)目:外觀和功能、掃描檢漏、截面風(fēng)速、進(jìn)風(fēng)風(fēng)速、風(fēng)量、空氣潔凈度、噪聲、照度、氣流狀態(tài)、沉降菌濃度。生物安全柜是為操作具有感染性的實(shí)驗(yàn)材料時(shí),用來保護(hù)操作者本人、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境以及實(shí)驗(yàn)材料,使其避免暴露于操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計(jì)的。
第三方儀器檢測(cè)注意事項(xiàng): a)委托方應(yīng)提供的信息:場(chǎng)所的分類、平面布置圖、室內(nèi)衛(wèi)生設(shè)施配備情況、工程地址、工程聯(lián)系人和電話; b)第三方儀器檢測(cè)環(huán)境條件:檢測(cè)環(huán)境應(yīng)進(jìn)行室內(nèi)清潔,顧客使用物品應(yīng)進(jìn)行清毒,移走可能影響室內(nèi)空氣質(zhì)量的,檢測(cè)時(shí)室內(nèi)人員不得吸煙等可能影響室內(nèi)空氣質(zhì)量的活動(dòng);公共場(chǎng)所范圍:旅店業(yè)、按摩房 影劇院、音樂廳、錄像廳(室) 舞廳、游藝廳、茶座、酒吧、咖啡廳 公共浴室更衣室(包括休息室) 理發(fā)店、美容店 游泳館、體育館 展覽館、圖書館、美術(shù)館、博物館、 商場(chǎng)(店)、書店、醫(yī)院侯診室、就餐場(chǎng)所。
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需要自行或者委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)項(xiàng)目包括:消毒劑檢驗(yàn)項(xiàng)目、消毒器械檢驗(yàn)項(xiàng)目、指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目、滅菌物品包裝物檢驗(yàn)項(xiàng)目、抗(抑)菌制劑檢驗(yàn)項(xiàng)目。政府單位備案申報(bào)第三方儀器檢測(cè)。第三方儀器檢測(cè)項(xiàng)目:外觀、有效成分含量測(cè)定、pH值測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)、鉛、砷、汞的測(cè)定、金屬腐蝕性試驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室對(duì)微生物殺滅效果測(cè)定、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、毒理學(xué)安全性檢測(cè)、總體性能試驗(yàn)。
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