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醫(yī)藥潔凈廠房是保證醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量,防止生產(chǎn)環(huán)境對(duì)產(chǎn)品的污染,生產(chǎn)區(qū)域需要滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù)。按用途主要分為以下幾種:原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。第三方公共衛(wèi)生檢測(cè)項(xiàng)目:空氣潔凈度等級(jí)、懸浮粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數(shù)、氣流流型、風(fēng)速、自凈時(shí)間、送風(fēng)量、新風(fēng)量。第三方公共衛(wèi)生檢測(cè)依據(jù):GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》
第三方公共衛(wèi)生檢測(cè)前,清潔雙手戴上家用橡膠手套/一次性乳膠手套和口罩,準(zhǔn)備好1:100的84消毒液稀釋液,應(yīng)注意以下幾個(gè)方面:1、以清潔為主,預(yù)防性消毒為輔,應(yīng)避免過度消毒。針對(duì)不同消毒對(duì)象,應(yīng)按照要求使用濃度、作用時(shí)間和消毒方法進(jìn)行消毒,以確保消毒效果。2、第三方公共衛(wèi)生檢測(cè)具有一定的毒性刺激性,配制和使用時(shí)應(yīng)注意個(gè)人防護(hù),應(yīng)佩戴口罩和手套等,為防止噴濺也可佩戴防護(hù)眼鏡,同時(shí)消毒劑具有一定的腐蝕性,注意消毒后用清水擦拭,防止對(duì)消毒物品造成損壞。
第三方公共衛(wèi)生檢測(cè)的要求可大致概括為五個(gè)方面。(1)代表性:采樣時(shí)間、采樣地點(diǎn)及采樣方法等需要符合有關(guān)規(guī)定,使采集的樣品能夠反映整體的真實(shí)情況。(2)完整性:主要強(qiáng)調(diào)檢測(cè)計(jì)劃的實(shí)施應(yīng)當(dāng)完整,即需要按計(jì)劃保證采樣數(shù)量和測(cè)定數(shù)據(jù)的完整性、系統(tǒng)性和連續(xù)。(3)可比性:要求實(shí)驗(yàn)室之間或同一實(shí)驗(yàn)室對(duì)同一樣品的測(cè)定結(jié)果相互可比(4)準(zhǔn)確性:測(cè)定值與真實(shí)值的符合標(biāo)準(zhǔn)。面對(duì)公共衛(wèi)生檢測(cè)單位、單位越來越多,水平也良莠不齊的現(xiàn)狀,消費(fèi)者只需掌握一些基本原則,還是能夠在眾多檢測(cè)隊(duì)伍中篩選出“正規(guī)軍”的。
食品工業(yè)公共衛(wèi)生檢測(cè)單位項(xiàng)目:送風(fēng)過濾器檢漏、定向氣流、風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差、新風(fēng)量、潔凈度、空氣浮游菌、空氣沉降菌、表面微生物、噪聲、照度、溫度、相對(duì)濕度、自凈時(shí)間、甲醛。第三方公共衛(wèi)生檢測(cè)檢測(cè)依據(jù):GB 50687-2011《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》食品工業(yè)潔凈廠房應(yīng)按生物潔凈室原則建設(shè),以控制有生命微粒的污染為主要目的,以空氣潔凈技術(shù)為過程控制的重要保障條件,構(gòu)造良好衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境。
第三方公共衛(wèi)生檢測(cè)項(xiàng)目分為:消毒劑、消毒器械、一次性衛(wèi)生用品、一次性醫(yī)療用品等檢測(cè)項(xiàng)目。消毒劑用于殺滅傳播媒介上病原微生物,使其達(dá)到無害化要求,將病原微生物消滅于人體之外,切斷傳染病的傳播途徑,達(dá)到控制傳染病的目的。消毒劑按照其作用的水平可分為滅菌劑、消毒劑、中效消毒劑、低效消毒劑。第三方公共衛(wèi)生檢測(cè)檢測(cè)項(xiàng)目:感官性狀、pH值、有效成分含量、穩(wěn)定性試驗(yàn)、金屬腐蝕性、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、殺滅試驗(yàn)等。檢測(cè)依據(jù):WS/T 648-2019《空氣消毒機(jī)通用衛(wèi)生要求》GB 17988-2008《食具消毒柜安全和衛(wèi)生要求》
第三方公共衛(wèi)生檢測(cè)環(huán)境的控制要求:1、第三方公共衛(wèi)生檢測(cè)廠房?jī)?nèi)提供工藝生產(chǎn)所要求的空氣潔凈度級(jí)別,潔凈廠房?jī)?nèi)空氣中的塵粒和微生物數(shù)應(yīng)符合規(guī)定。2、潔凈廠房的溫度、相對(duì)濕度、壓差和氣流與其生產(chǎn)和工藝要求相適應(yīng)。潔凈室環(huán)境的控制要求3、更衣室、浴室及廁所的設(shè)置不得對(duì)潔凈室產(chǎn)生不良影響。4、對(duì)于產(chǎn)生粉塵的房間要設(shè)置有效的捕塵裝置,防止粉塵的交叉污染。5、對(duì)生物潔凈室應(yīng)定期消毒,使用的消毒劑不得對(duì)設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生污染,消毒劑品種定期更換,防止產(chǎn)生耐藥菌株。
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