醫藥潔凈廠房是保證醫藥產品生產質量,防止生產環境對產品的污染,生產區域需要滿足規定的環境參數。按用途主要分為以下幾種:原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。專業潔凈室檢測項目:空氣潔凈度等級、懸浮粒子數、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數、氣流流型、風速、自凈時間、送風量、新風量。專業潔凈室檢測依據:GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》GB/T 16292-2010《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》
專業潔凈室檢測大體上可分為消毒劑、消毒器械和衛生用品三類,其中衛生用品又可分為抗抑菌制劑和一次性衛生用品。1、消毒劑檢測:主要用于醫療衛生用品消毒、滅菌;皮膚、黏膜消毒;餐飲具消毒;瓜果、蔬菜消毒;水消毒的;環境消毒;物體表面消毒;空氣消毒;排泄物、分泌物等污物消毒的消毒劑,現在國新的法規又增加了食品加工工具的標準檢測項目。2、消毒器械檢測:主要用于醫療器械、用品滅菌;醫療器械、日用品消毒;餐飲具消毒;空氣消毒;水消毒;物體表面消毒的消毒器械。以上內容就是關于專業潔凈室檢測的大體介紹。
專業潔凈室檢測適用范圍:需要進行廠房可靠性檢測、廠房第三方竣工驗收的。專業潔凈室檢測檢測過程:1、調查廠房的使用歷史和結構體系。2、采用文字、圖紙、照片或錄像等方法,記錄廠房主體結構和承重構件。3、廠房結構材料力學性能的檢測項目,應根據結構承載力驗算的需要確定。4、必要時應根據廠房結構特點,建立驗算模型,按房屋結構材料力學性能和使用荷載的實際狀況,根據現行規范驗算廠房結構的安全儲備。5、綜合判斷廠房結構現狀,確定廠房安全程度。
專業潔凈室檢測項目:根據《第一次全國污染源普查方案》(另發),普查的污染物要點為對污染防治具有普遍意義的污染物:廢水:廢水流量、pH、化學需氧量、氨氮、石油類、揮發酚、汞、鎘、鉛、砷、總鉻(或六價鉻)、氰化物、總磷;廢氣:廢氣流量、煙塵、粉塵、二氧化硫、氮氧化物;對各類污染源,上述污染物在其對應的國家行業排放標準中有規定的,或污染物綜合排放標準中相應的控制項目指明規定了工藝過程和行業的,進行專業潔凈室檢測;未明確規定的,根據污染源特點和排污情況從上述項目中確定需監測的污染因子。
專業潔凈室檢測的要求可大致概括為五個方面。(1)代表性:采樣時間、采樣地點及采樣方法等需要符合有關規定,使采集的樣品能夠反映整體的真實情況。(2)完整性:主要強調檢測計劃的實施應當完整,即需要按計劃保證采樣數量和測定數據的完整性、系統性和連續。(3)可比性:要求實驗室之間或同一實驗室對同一樣品的測定結果相互可比(4)準確性:測定值與真實值的符合標準。面對潔凈室檢測單位、單位越來越多,水平也良莠不齊的現狀,消費者只需掌握一些基本原則,還是能夠在眾多檢測隊伍中篩選出“正規軍”的。
專業潔凈室檢測前,清潔雙手戴上家用橡膠手套/一次性乳膠手套和口罩,準備好1:100的84消毒液稀釋液,應注意以下幾個方面:1、以清潔為主,預防性消毒為輔,應避免過度消毒。針對不同消毒對象,應按照要求使用濃度、作用時間和消毒方法進行消毒,以確保消毒效果。2、專業潔凈室檢測具有一定的毒性刺激性,配制和使用時應注意個人防護,應佩戴口罩和手套等,為防止噴濺也可佩戴防護眼鏡,同時消毒劑具有一定的腐蝕性,注意消毒后用清水擦拭,防止對消毒物品造成損壞。