醫(yī)藥潔凈廠房是保證醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量，防止生產(chǎn)環(huán)境對(duì)產(chǎn)品的污染，生產(chǎn)區(qū)域需要滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù)。按用途主要分為以下幾種：原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。第三方醫(yī)院潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目：空氣潔凈度等級(jí)、懸浮粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數(shù)、氣流流型、風(fēng)速、自凈時(shí)間、送風(fēng)量、新風(fēng)量。第三方醫(yī)院潔凈室檢測(cè)依據(jù)：GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法》

第三方醫(yī)院潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目：溫度、相對(duì)濕度、噪聲、照度、靜壓差、換氣次數(shù)、氣流流向、送風(fēng)量、潔凈度級(jí)別、圍護(hù)結(jié)構(gòu)的嚴(yán)密性、排風(fēng)高效過濾器檢漏、送風(fēng)高效過濾器檢漏、生物安全柜垂直氣流平均速度、生物安全柜工作窗口氣流流向、生物安全柜工作窗口氣流平均速度、生物安全柜工作區(qū)潔凈度、生物安全柜箱體送風(fēng)量、生物安全柜箱體靜壓差、生物安全柜箱體嚴(yán)密性、生物安全柜手套口風(fēng)速、生物安全柜噪音、生物安全柜照度。第三方醫(yī)院潔凈室檢測(cè)依據(jù)：GB 50346-2011《生物安全實(shí)驗(yàn)建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》

受新冠疫情影響，今年初國家標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)發(fā)布了《消毒劑穩(wěn)定性評(píng)價(jià)方法》等一系列國家標(biāo)準(zhǔn)，分別規(guī)范了消毒劑產(chǎn)品的安全性、穩(wěn)定性、金屬腐蝕性和消毒效果，以及消毒劑生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件。10月1日起，第三方醫(yī)院潔凈室檢測(cè)這些標(biāo)準(zhǔn)將正式實(shí)施第三方醫(yī)院潔凈室檢測(cè)GB/T 38504-2020噴霧消毒效果評(píng)價(jià)方法GB/T 38503-2020消毒劑良好生產(chǎn)規(guī)范GB/T 38496-2020消毒劑安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和方法GB/T 38498-2020消毒劑金屬腐蝕性評(píng)價(jià)方法GB/T 38499-2020

第三方醫(yī)院潔凈室檢測(cè)注意事項(xiàng)： a)委托方應(yīng)提供的信息：場(chǎng)所的分類、平面布置圖、室內(nèi)衛(wèi)生設(shè)施配備情況、工程地址、工程聯(lián)系人和電話； b)第三方醫(yī)院潔凈室檢測(cè)環(huán)境條件：檢測(cè)環(huán)境應(yīng)進(jìn)行室內(nèi)清潔，顧客使用物品應(yīng)進(jìn)行清毒，移走可能影響室內(nèi)空氣質(zhì)量的，檢測(cè)時(shí)室內(nèi)人員不得吸煙等可能影響室內(nèi)空氣質(zhì)量的活動(dòng)；公共場(chǎng)所范圍：旅店業(yè)、按摩房 影劇院、音樂廳、錄像廳（室） 舞廳、游藝廳、茶座、酒吧、咖啡廳 公共浴室更衣室（包括休息室） 理發(fā)店、美容店 游泳館、體育館 展覽館、圖書館、美術(shù)館、博物館、 商場(chǎng)(店)、書店、醫(yī)院侯診室、就餐場(chǎng)所。