專業消毒產品檢測標準是∶(1)《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001。(2)《醫院潔凈手術部建筑技術規范》GB 50333-2002(3)《生物安全實驗室建筑技術規范》GB 50346-2004(4)《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010(5)《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010。專業專業范圍一般包括:潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、保健品等
專業消毒產品檢測機構都是可以為我們提供不同設備的檢測,但是因為潔凈室的情況不同,所以肯定選擇的設備也是要考慮清楚,需要要根據實際情況來挑選才行。所以我們挑選第三方合作機構的時候,需要要特別注意好對方的水平,以及可以提供的潔凈室第三方檢測設備都有哪些。只有這樣才能夠有效確保好相應的檢測效果,讓我們確定好潔凈室的實際情況。相應的監測點布置工作也是要特別注意好,專業消毒產品檢測檢測點需要要距離地面一米左右的距離,而且每一個檢測點的距離大概在半米到兩米左右為佳。
醫藥潔凈廠房是保證醫藥產品生產質量,防止生產環境對產品的污染,生產區域需要滿足規定的環境參數。按用途主要分為以下幾種:原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。專業消毒產品檢測項目:空氣潔凈度等級、懸浮粒子數、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數、氣流流型、風速、自凈時間、送風量、新風量。專業消毒產品檢測依據:GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》GB/T 16292-2010《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》
國家衛生計生委要求第一類、第二類消毒產品首次上市前需要自行或者委托第三方進行衛生安全評價,評價合格的消毒產品方可上市銷售。衛生安全評價項目包括:消毒劑檢驗項目、消毒器械檢驗項目、指示物檢驗項目、滅菌物品包裝物檢驗項目、抗(抑)菌制劑檢驗項目。政府單位備案申報專業消毒產品檢測。專業消毒產品檢測項目:外觀、有效成分含量測定、pH值測定、穩定性試驗、連續使用穩定性試驗、鉛、砷、汞的測定、金屬腐蝕性試驗、實驗室對微生物殺滅效果測定、模擬現場試驗或現場試驗、毒理學安全性檢測、總體性能試驗。