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當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí),需要對廠房進(jìn)行專業(yè)消毒產(chǎn)品檢測與評估:1.廠房因勘察、設(shè)計(jì)、施工、使用等原因,出現(xiàn)裂縫損傷或傾斜變形時(shí)。這類項(xiàng)目除評估結(jié)構(gòu)安全性、提出處理建議外,一般需要進(jìn)行損傷原因分析,分析勘察、設(shè)計(jì)、施工、使用等哪個(gè)環(huán)節(jié)造成現(xiàn)有損傷,為責(zé)任認(rèn)定提供依據(jù)。住宅質(zhì)量整治及仲裁鑒定多屬該類項(xiàng)目。2.廠房因相鄰工程影響,出現(xiàn)裂縫損傷或傾斜變形時(shí)。這類結(jié)構(gòu)專業(yè)消毒產(chǎn)品檢測評估,重點(diǎn)是區(qū)分受檢廠房的裂縫損傷或傾斜變形系廠房本身原因引起還是鄰近基坑工程施工影響引起,評估結(jié)構(gòu)安全性并提出合理的處理措施建議。
國家衛(wèi)生計(jì)生委要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需要自行或者委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評價(jià),評價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。衛(wèi)生安全評價(jià)項(xiàng)目包括:消毒劑檢驗(yàn)項(xiàng)目、消毒器械檢驗(yàn)項(xiàng)目、指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目、滅菌物品包裝物檢驗(yàn)項(xiàng)目、抗(抑)菌制劑檢驗(yàn)項(xiàng)目。政府單位備案申報(bào)專業(yè)消毒產(chǎn)品檢測。專業(yè)消毒產(chǎn)品檢測項(xiàng)目:外觀、有效成分含量測定、pH值測定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)、鉛、砷、汞的測定、金屬腐蝕性試驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室對微生物殺滅效果測定、模擬現(xiàn)場試驗(yàn)或現(xiàn)場試驗(yàn)、毒理學(xué)安全性檢測、總體性能試驗(yàn)。
醫(yī)藥潔凈廠房是保證醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量,防止生產(chǎn)環(huán)境對產(chǎn)品的污染,生產(chǎn)區(qū)域需要滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù)。按用途主要分為以下幾種:原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。專業(yè)消毒產(chǎn)品檢測項(xiàng)目:空氣潔凈度等級、懸浮粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數(shù)、氣流流型、風(fēng)速、自凈時(shí)間、送風(fēng)量、新風(fēng)量。專業(yè)消毒產(chǎn)品檢測依據(jù):GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》
受新冠疫情影響,今年初國家標(biāo)準(zhǔn)委員會發(fā)布了《消毒劑穩(wěn)定性評價(jià)方法》等一系列國家標(biāo)準(zhǔn),分別規(guī)范了消毒劑產(chǎn)品的安全性、穩(wěn)定性、金屬腐蝕性和消毒效果,以及消毒劑生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件。10月1日起,專業(yè)消毒產(chǎn)品檢測這些標(biāo)準(zhǔn)將正式實(shí)施專業(yè)消毒產(chǎn)品檢測GB/T 38504-2020噴霧消毒效果評價(jià)方法GB/T 38503-2020消毒劑良好生產(chǎn)規(guī)范GB/T 38496-2020消毒劑安全性毒理學(xué)評價(jià)程序和方法GB/T 38498-2020消毒劑金屬腐蝕性評價(jià)方法GB/T 38499-2020
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