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國家衛(wèi)生計(jì)生委要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需要自行或者委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)項(xiàng)目包括:消毒劑檢驗(yàn)項(xiàng)目、消毒器械檢驗(yàn)項(xiàng)目、指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目、滅菌物品包裝物檢驗(yàn)項(xiàng)目、抗(抑)菌制劑檢驗(yàn)項(xiàng)目。政府單位備案申報(bào)第三方室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)。第三方室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)項(xiàng)目:外觀、有效成分含量測(cè)定、pH值測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)、鉛、砷、汞的測(cè)定、金屬腐蝕性試驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室對(duì)微生物殺滅效果測(cè)定、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、毒理學(xué)安全性檢測(cè)、總體性能試驗(yàn)。
生物安全柜室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)公司依據(jù):YY 0569-2011《II級(jí)生物安全柜》YY/T 1540-2017《醫(yī)用Ⅱ級(jí)生物安全柜核查指南》潔凈工作臺(tái)是廣泛用于醫(yī)療衛(wèi)生、制藥、生化實(shí)驗(yàn)、電子、儀表等行業(yè),并提供無菌無塵潔凈環(huán)境的局部凈化工作臺(tái)。第三方室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)項(xiàng)目:外觀和功能、掃描檢漏、截面風(fēng)速、進(jìn)風(fēng)風(fēng)速、風(fēng)量、空氣潔凈度、噪聲、照度、氣流狀態(tài)、沉降菌濃度。生物安全柜是為操作具有感染性的實(shí)驗(yàn)材料時(shí),用來保護(hù)操作者本人、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境以及實(shí)驗(yàn)材料,使其避免暴露于操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計(jì)的。
第三方室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)機(jī)構(gòu)都是可以為我們提供不同設(shè)備的檢測(cè),但是因?yàn)闈崈羰业那闆r不同,所以肯定選擇的設(shè)備也是要考慮清楚,需要要根據(jù)實(shí)際情況來挑選才行。所以我們挑選第三方合作機(jī)構(gòu)的時(shí)候,需要要特別注意好對(duì)方的水平,以及可以提供的潔凈室第三方檢測(cè)設(shè)備都有哪些。只有這樣才能夠有效確保好相應(yīng)的檢測(cè)效果,讓我們確定好潔凈室的實(shí)際情況。相應(yīng)的監(jiān)測(cè)點(diǎn)布置工作也是要特別注意好,第三方室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)檢測(cè)點(diǎn)需要要距離地面一米左右的距離,而且每一個(gè)檢測(cè)點(diǎn)的距離大概在半米到兩米左右為佳。
第三方室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)分為生活飲用水、醫(yī)療污水、純凈水等項(xiàng)目。一起來看下都有哪些檢測(cè)事項(xiàng):第三方室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)檢測(cè)項(xiàng)目:菌落總數(shù)、總大腸菌群、耐熱大腸菌群、大腸埃希氏菌、色度、渾濁度、臭和味肉眼可見物、pH值、電導(dǎo)率、總硬度、溶解性總固體、揮發(fā)酚類、陰離子合成洗滌劑、游離余氯、氯消毒劑中有效氯、氯胺、二氧化氯、臭氧、氯酸鹽、亞氯酸鹽、甲醛、硫酸鹽、氯化物、氟化物、氰化物、硝酸鹽氮、硫化物、磷酸鹽、硼、氨氮、亞硝酸鹽氮、碘化物、鋁、鐵、錳、銅、鋅、砷、硒、汞、鉻(六價(jià))、鉛、四乙基鉛、耗氧量、生化需氧量。
醫(yī)藥潔凈廠房是保證醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量,防止生產(chǎn)環(huán)境對(duì)產(chǎn)品的污染,生產(chǎn)區(qū)域需要滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù)。按用途主要分為以下幾種:原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。第三方室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)項(xiàng)目:空氣潔凈度等級(jí)、懸浮粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數(shù)、氣流流型、風(fēng)速、自凈時(shí)間、送風(fēng)量、新風(fēng)量。第三方室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)依據(jù):GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》
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