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專業(yè)潔凈廠房檢測(cè)主要分為:生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、壓力蒸汽滅菌設(shè)備檢測(cè)等項(xiàng)目。生物安全柜是為操作具有感染性的實(shí)驗(yàn)材料時(shí),用來保護(hù)操作者本人、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境以及實(shí)驗(yàn)材料,使其避免暴露于操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計(jì)的。專業(yè)潔凈廠房檢測(cè)檢測(cè)項(xiàng)目:外觀、材料、噪聲、照度、下降氣流流速、流入氣流流速、氣流煙霧模式測(cè)試、集液槽泄露、溫升、紫外燈、過濾器完整性。檢測(cè)項(xiàng)目:外觀和功能、掃描檢漏、截面風(fēng)速、進(jìn)風(fēng)風(fēng)速、風(fēng)量、空氣潔凈度、噪聲、照度、氣流狀態(tài)、沉降菌濃度
受新冠疫情影響,今年初國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)發(fā)布了《消毒劑穩(wěn)定性評(píng)價(jià)方法》等一系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),分別規(guī)范了消毒劑產(chǎn)品的安全性、穩(wěn)定性、金屬腐蝕性和消毒效果,以及消毒劑生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件。10月1日起,專業(yè)潔凈廠房檢測(cè)這些標(biāo)準(zhǔn)將正式實(shí)施專業(yè)潔凈廠房檢測(cè)GB/T 38504-2020噴霧消毒效果評(píng)價(jià)方法GB/T 38503-2020消毒劑良好生產(chǎn)規(guī)范GB/T 38496-2020消毒劑安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和方法GB/T 38498-2020消毒劑金屬腐蝕性評(píng)價(jià)方法GB/T 38499-2020
什么單位可以出具檢測(cè)報(bào)告:公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)者不具備檢驗(yàn)檢測(cè)能力的,可以委托具有專業(yè)潔凈廠房檢測(cè)資質(zhì)的第三方對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)。專業(yè)潔凈廠房檢測(cè)頻次規(guī)定:檢測(cè)每年不得少于一次。檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)在醒目位置如實(shí)公示,檢測(cè)結(jié)果不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求的應(yīng)當(dāng)及時(shí)整改,以保障消費(fèi)者擁有良好的公共場(chǎng)所衛(wèi)生環(huán)境。依據(jù)《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》二十三條第四項(xiàng)規(guī)定:申請(qǐng)衛(wèi)生許可證,應(yīng)當(dāng)提交潔凈廠房檢測(cè)或者評(píng)價(jià)報(bào)告。
醫(yī)藥潔凈廠房是保證醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量,防止生產(chǎn)環(huán)境對(duì)產(chǎn)品的污染,生產(chǎn)區(qū)域需要滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù)。按用途主要分為以下幾種:原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。專業(yè)潔凈廠房檢測(cè)項(xiàng)目:空氣潔凈度等級(jí)、懸浮粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數(shù)、氣流流型、風(fēng)速、自凈時(shí)間、送風(fēng)量、新風(fēng)量。專業(yè)潔凈廠房檢測(cè)依據(jù):GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》
生物安全柜潔凈廠房檢測(cè)單位依據(jù):YY 0569-2011《II級(jí)生物安全柜》YY/T 1540-2017《醫(yī)用Ⅱ級(jí)生物安全柜核查指南》潔凈工作臺(tái)是廣泛用于醫(yī)療衛(wèi)生、制藥、生化實(shí)驗(yàn)、電子、儀表等行業(yè),并提供無菌無塵潔凈環(huán)境的局部?jī)艋ぷ髋_(tái)。專業(yè)潔凈廠房檢測(cè)項(xiàng)目:外觀和功能、掃描檢漏、截面風(fēng)速、進(jìn)風(fēng)風(fēng)速、風(fēng)量、空氣潔凈度、噪聲、照度、氣流狀態(tài)、沉降菌濃度。生物安全柜是為操作具有感染性的實(shí)驗(yàn)材料時(shí),用來保護(hù)操作者本人、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境以及實(shí)驗(yàn)材料,使其避免暴露于操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計(jì)的。
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