一般來說，潔凈室在進(jìn)行檢測時，都需要檢測以下幾個項(xiàng)目。潔凈室，在生產(chǎn)過程中，也是有一些顆粒污染物的。因此要想把這些室內(nèi)的污染物來排掉或稀釋掉，需要依靠足夠量的潔凈空氣。所以，第三方檢測，在進(jìn)行對第三方環(huán)境檢測時，對于室內(nèi)的送風(fēng)量，平均風(fēng)速，氣流方向等各方面的檢測是非常有必要的。當(dāng)然為了測出標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)，一些設(shè)備的使用不可少。對室內(nèi)懸浮粒子的測試非常重要。第三方環(huán)境檢測的這個項(xiàng)目，室內(nèi)是不允許超過兩人的，而且還要穿專業(yè)的服務(wù)。同時，為了使其結(jié)果更準(zhǔn)確。

受新冠疫情影響，今年初國家標(biāo)準(zhǔn)委員會發(fā)布了《消毒劑穩(wěn)定性評價方法》等一系列國家標(biāo)準(zhǔn)，分別規(guī)范了消毒劑產(chǎn)品的安全性、穩(wěn)定性、金屬腐蝕性和消毒效果，以及消毒劑生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件。10月1日起，第三方環(huán)境檢測這些標(biāo)準(zhǔn)將正式實(shí)施第三方環(huán)境檢測GB/T 38504-2020噴霧消毒效果評價方法GB/T 38503-2020消毒劑良好生產(chǎn)規(guī)范GB/T 38496-2020消毒劑安全性毒理學(xué)評價程序和方法GB/T 38498-2020消毒劑金屬腐蝕性評價方法GB/T 38499-2020

醫(yī)藥潔凈廠房是保證醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量，防止生產(chǎn)環(huán)境對產(chǎn)品的污染，生產(chǎn)區(qū)域需要滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù)。按用途主要分為以下幾種：原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。第三方環(huán)境檢測項(xiàng)目：空氣潔凈度等級、懸浮粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數(shù)、氣流流型、風(fēng)速、自凈時間、送風(fēng)量、新風(fēng)量。第三方環(huán)境檢測依據(jù)：GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》

第三方環(huán)境檢測范圍一般包括：潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗(yàn)收檢測，包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、醫(yī)院手術(shù)室、動物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。檢測項(xiàng)目：風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。第三方環(huán)境檢測普遍要求要有全面的潔凈相關(guān)檢測能力，可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室等。

第三方環(huán)境檢測環(huán)境的控制要求：1、第三方環(huán)境檢測廠房內(nèi)提供工藝生產(chǎn)所要求的空氣潔凈度級別，潔凈廠房內(nèi)空氣中的塵粒和微生物數(shù)應(yīng)符合規(guī)定。2、潔凈廠房的溫度、相對濕度、壓差和氣流與其生產(chǎn)和工藝要求相適應(yīng)。潔凈室環(huán)境的控制要求3、更衣室、浴室及廁所的設(shè)置不得對潔凈室產(chǎn)生不良影響。4、對于產(chǎn)生粉塵的房間要設(shè)置有效的捕塵裝置，防止粉塵的交叉污染。5、對生物潔凈室應(yīng)定期消毒，使用的消毒劑不得對設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生污染，消毒劑品種定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株。