國家衛生計生委要求第一類、第二類消毒產品首次上市前需要自行或者委托第三方進行衛生安全評價,評價合格的消毒產品方可上市銷售。衛生安全評價項目包括:消毒劑檢驗項目、消毒器械檢驗項目、指示物檢驗項目、滅菌物品包裝物檢驗項目、抗(抑)菌制劑檢驗項目。政府單位備案申報第三方廠房環境檢測。第三方廠房環境檢測項目:外觀、有效成分含量測定、pH值測定、穩定性試驗、連續使用穩定性試驗、鉛、砷、汞的測定、金屬腐蝕性試驗、實驗室對微生物殺滅效果測定、模擬現場試驗或現場試驗、毒理學安全性檢測、總體性能試驗。
第三方廠房環境檢測大體上可分為消毒劑、消毒器械和衛生用品三類,其中衛生用品又可分為抗抑菌制劑和一次性衛生用品。1、消毒劑檢測:主要用于醫療衛生用品消毒、滅菌;皮膚、黏膜消毒;餐飲具消毒;瓜果、蔬菜消毒;水消毒的;環境消毒;物體表面消毒;空氣消毒;排泄物、分泌物等污物消毒的消毒劑,現在國新的法規又增加了食品加工工具的標準檢測項目。2、消毒器械檢測:主要用于醫療器械、用品滅菌;醫療器械、日用品消毒;餐飲具消毒;空氣消毒;水消毒;物體表面消毒的消毒器械。以上內容就是關于第三方廠房環境檢測的大體介紹。
2018年修訂的《公共場所衛生管理條例實施細則》中明確規定:公共場所經營者應當按照衛生標準、規范的要求對公共場所的空氣、微小氣候(濕度、溫度、風速)、水質、采光、照明、噪聲、顧客用具和衛生設施等進行第三方廠房環境檢測,檢測每年不得少于一次;第三方廠房環境檢測檢測結果不符合衛生標準、規范要求的應當及時整改,并且應該按照相關規定在醒目位置如實公示檢測結果。消費者可通過查看衛生許可證、公共場所衛生信譽度等級、衛生檢測報告等了解公共場所的衛生狀況。公共場所經營者不具備檢測能力的,可以委托檢測。
生物安全柜廠房環境檢測機構依據:YY 0569-2011《II級生物安全柜》YY/T 1540-2017《醫用Ⅱ級生物安全柜核查指南》潔凈工作臺是廣泛用于醫療衛生、制藥、生化實驗、電子、儀表等行業,并提供無菌無塵潔凈環境的局部凈化工作臺。第三方廠房環境檢測項目:外觀和功能、掃描檢漏、截面風速、進風風速、風量、空氣潔凈度、噪聲、照度、氣流狀態、沉降菌濃度。生物安全柜是為操作具有感染性的實驗材料時,用來保護操作者本人、實驗室環境以及實驗材料,使其避免暴露于操作過程中可能產生的感染性氣溶膠和濺出物而設計的。
第三方廠房環境檢測標準是∶(1)《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001。(2)《醫院潔凈手術部建筑技術規范》GB 50333-2002(3)《生物安全實驗室建筑技術規范》GB 50346-2004(4)《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010(5)《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010。第三方第三方范圍一般包括:潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、保健品等
隨著工業技術的發展,環境問題已經成為全世界關注的問題。近年來,水土流失、荒漠化、草原退化和物種減少,霧霾越來越嚴重;生態相當脆弱,自然災害頻繁;環境污染嚴重,直接危及社會、經濟的發展。人們已經認識到,為了保護環境,就將對環境的演化趨勢、特點及存在的問題作進一步的細致的了解。第三方廠房環境檢測是利用各種技術測定和分析生命系統各層次對自然或人為作用的反應或反饋效應的綜合表征來判斷和評價這些干擾對環境產生的影響、危害及其變化規律,為環境質量的評估、調控和環境管理提供科學依據。以上就是第三方廠房環境檢測的好處。