生物安全柜設備檢測公司依據:YY 0569-2011《II級生物安全柜》YY/T 1540-2017《醫用Ⅱ級生物安全柜核查指南》潔凈工作臺是廣泛用于醫療衛生、制藥、生化實驗、電子、儀表等行業,并提供無菌無塵潔凈環境的局部凈化工作臺。專業設備檢測項目:外觀和功能、掃描檢漏、截面風速、進風風速、風量、空氣潔凈度、噪聲、照度、氣流狀態、沉降菌濃度。生物安全柜是為操作具有感染性的實驗材料時,用來保護操作者本人、實驗室環境以及實驗材料,使其避免暴露于操作過程中可能產生的感染性氣溶膠和濺出物而設計的。
專業設備檢測環境的控制要求:1、專業設備檢測廠房內提供工藝生產所要求的空氣潔凈度級別,潔凈廠房內空氣中的塵粒和微生物數應符合規定。2、潔凈廠房的溫度、相對濕度、壓差和氣流與其生產和工藝要求相適應。潔凈室環境的控制要求3、更衣室、浴室及廁所的設置不得對潔凈室產生不良影響。4、對于產生粉塵的房間要設置有效的捕塵裝置,防止粉塵的交叉污染。5、對生物潔凈室應定期消毒,使用的消毒劑不得對設備、物料和成品產生污染,消毒劑品種定期更換,防止產生耐藥菌株。
室內空氣 一定時間和一定區域內,空氣中所含有的各項檢測物達到一個恒定不變的檢測值。是用來指示環境健康和適宜居住的重要指標。專業設備檢測項目:甲醛、二氧化碳、一氧化碳、溫度、相對濕度、空氣流速、新風量、氡、菌落總數、可吸入顆粒物(PM10)、臭氧、二氧化硫、二氧化氮、氨。專業設備檢測方法:GB/T 18883-2002 《室內空氣質量標準》GB/T 18204.1-2013《公共場所衛生檢驗方法 第1部分:物理因素》GB/T 18204.2-2014《公共場所衛生檢驗方法 第2部分:化學污染物》
醫藥潔凈廠房是保證醫藥產品生產質量,防止生產環境對產品的污染,生產區域需要滿足規定的環境參數。按用途主要分為以下幾種:原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。專業設備檢測項目:空氣潔凈度等級、懸浮粒子數、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數、氣流流型、風速、自凈時間、送風量、新風量。專業設備檢測依據:GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》GB/T 16292-2010《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》
專業設備檢測適用范圍:需要進行廠房可靠性檢測、廠房第三方竣工驗收的。專業設備檢測檢測過程:1、調查廠房的使用歷史和結構體系。2、采用文字、圖紙、照片或錄像等方法,記錄廠房主體結構和承重構件。3、廠房結構材料力學性能的檢測項目,應根據結構承載力驗算的需要確定。4、必要時應根據廠房結構特點,建立驗算模型,按房屋結構材料力學性能和使用荷載的實際狀況,根據現行規范驗算廠房結構的安全儲備。5、綜合判斷廠房結構現狀,確定廠房安全程度。