醫藥潔凈廠房是保證醫藥產品生產質量,防止生產環境對產品的污染,生產區域需要滿足規定的環境參數。按用途主要分為以下幾種:原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。專業實驗室檢測項目:空氣潔凈度等級、懸浮粒子數、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數、氣流流型、風速、自凈時間、送風量、新風量。專業實驗室檢測依據:GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》GB/T 16292-2010《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》
專業實驗室檢測前,清潔雙手戴上家用橡膠手套/一次性乳膠手套和口罩,準備好1:100的84消毒液稀釋液,應注意以下幾個方面:1、以清潔為主,預防性消毒為輔,應避免過度消毒。針對不同消毒對象,應按照要求使用濃度、作用時間和消毒方法進行消毒,以確保消毒效果。2、專業實驗室檢測具有一定的毒性刺激性,配制和使用時應注意個人防護,應佩戴口罩和手套等,為防止噴濺也可佩戴防護眼鏡,同時消毒劑具有一定的腐蝕性,注意消毒后用清水擦拭,防止對消毒物品造成損壞。
專業實驗室檢測項目分為:消毒劑、消毒器械、一次性衛生用品、一次性醫療用品等檢測項目。消毒劑用于殺滅傳播媒介上病原微生物,使其達到無害化要求,將病原微生物消滅于人體之外,切斷傳染病的傳播途徑,達到控制傳染病的目的。消毒劑按照其作用的水平可分為滅菌劑、消毒劑、中效消毒劑、低效消毒劑。專業實驗室檢測檢測項目:感官性狀、pH值、有效成分含量、穩定性試驗、金屬腐蝕性、現場試驗、殺滅試驗等。檢測依據:WS/T 648-2019《空氣消毒機通用衛生要求》GB 17988-2008《食具消毒柜安全和衛生要求》
受新冠疫情影響,今年初國家標準委員會發布了《消毒劑穩定性評價方法》等一系列國家標準,分別規范了消毒劑產品的安全性、穩定性、金屬腐蝕性和消毒效果,以及消毒劑生產企業的生產條件。10月1日起,專業實驗室檢測這些標準將正式實施專業實驗室檢測GB/T 38504-2020噴霧消毒效果評價方法GB/T 38503-2020消毒劑良好生產規范GB/T 38496-2020消毒劑安全性毒理學評價程序和方法GB/T 38498-2020消毒劑金屬腐蝕性評價方法GB/T 38499-2020