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國家衛(wèi)生計生委要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需要自行或者委托第三方進行衛(wèi)生安全評價,評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。衛(wèi)生安全評價項目包括:消毒劑檢驗項目、消毒器械檢驗項目、指示物檢驗項目、滅菌物品包裝物檢驗項目、抗(抑)菌制劑檢驗項目。政府單位備案申報第三方設(shè)備檢測。第三方設(shè)備檢測項目:外觀、有效成分含量測定、pH值測定、穩(wěn)定性試驗、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗、鉛、砷、汞的測定、金屬腐蝕性試驗、實驗室對微生物殺滅效果測定、模擬現(xiàn)場試驗或現(xiàn)場試驗、毒理學(xué)安全性檢測、總體性能試驗。
第三方設(shè)備檢測范圍一般包括:潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、醫(yī)院手術(shù)室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。檢測項目:風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。第三方設(shè)備檢測普遍要求要有全面的潔凈相關(guān)檢測能力,可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室等。
生物安全柜設(shè)備檢測單位依據(jù):YY 0569-2011《II級生物安全柜》YY/T 1540-2017《醫(yī)用Ⅱ級生物安全柜核查指南》潔凈工作臺是廣泛用于醫(yī)療衛(wèi)生、制藥、生化實驗、電子、儀表等行業(yè),并提供無菌無塵潔凈環(huán)境的局部凈化工作臺。第三方設(shè)備檢測項目:外觀和功能、掃描檢漏、截面風(fēng)速、進風(fēng)風(fēng)速、風(fēng)量、空氣潔凈度、噪聲、照度、氣流狀態(tài)、沉降菌濃度。生物安全柜是為操作具有感染性的實驗材料時,用來保護操作者本人、實驗室環(huán)境以及實驗材料,使其避免暴露于操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計的。
第三方設(shè)備檢測項目:溫度、相對濕度、噪聲、照度、靜壓差、換氣次數(shù)、氣流流向、送風(fēng)量、潔凈度級別、圍護結(jié)構(gòu)的嚴密性、排風(fēng)高效過濾器檢漏、送風(fēng)高效過濾器檢漏、生物安全柜垂直氣流平均速度、生物安全柜工作窗口氣流流向、生物安全柜工作窗口氣流平均速度、生物安全柜工作區(qū)潔凈度、生物安全柜箱體送風(fēng)量、生物安全柜箱體靜壓差、生物安全柜箱體嚴密性、生物安全柜手套口風(fēng)速、生物安全柜噪音、生物安全柜照度。第三方設(shè)備檢測依據(jù):GB 50346-2011《生物安全實驗建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》
第三方設(shè)備檢測分為生活飲用水、醫(yī)療污水、純凈水等項目。一起來看下都有哪些檢測事項:第三方設(shè)備檢測檢測項目:菌落總數(shù)、總大腸菌群、耐熱大腸菌群、大腸埃希氏菌、色度、渾濁度、臭和味肉眼可見物、pH值、電導(dǎo)率、總硬度、溶解性總固體、揮發(fā)酚類、陰離子合成洗滌劑、游離余氯、氯消毒劑中有效氯、氯胺、二氧化氯、臭氧、氯酸鹽、亞氯酸鹽、甲醛、硫酸鹽、氯化物、氟化物、氰化物、硝酸鹽氮、硫化物、磷酸鹽、硼、氨氮、亞硝酸鹽氮、碘化物、鋁、鐵、錳、銅、鋅、砷、硒、汞、鉻(六價)、鉛、四乙基鉛、耗氧量、生化需氧量。
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