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醫(yī)藥潔凈廠房是保證醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量,防止生產(chǎn)環(huán)境對(duì)產(chǎn)品的污染,生產(chǎn)區(qū)域需要滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù)。按用途主要分為以下幾種:原料藥車間、無(wú)菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。第三方室外環(huán)境檢測(cè)項(xiàng)目:空氣潔凈度等級(jí)、懸浮粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數(shù)、氣流流型、風(fēng)速、自凈時(shí)間、送風(fēng)量、新風(fēng)量。第三方室外環(huán)境檢測(cè)依據(jù):GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》
當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí),需要對(duì)廠房進(jìn)行第三方室外環(huán)境檢測(cè)與評(píng)估:1.廠房因勘察、設(shè)計(jì)、施工、使用等原因,出現(xiàn)裂縫損傷或傾斜變形時(shí)。這類項(xiàng)目除評(píng)估結(jié)構(gòu)安全性、提出處理建議外,一般需要進(jìn)行損傷原因分析,分析勘察、設(shè)計(jì)、施工、使用等哪個(gè)環(huán)節(jié)造成現(xiàn)有損傷,為責(zé)任認(rèn)定提供依據(jù)。住宅質(zhì)量整治及仲裁鑒定多屬該類項(xiàng)目。2.廠房因相鄰工程影響,出現(xiàn)裂縫損傷或傾斜變形時(shí)。這類結(jié)構(gòu)第三方室外環(huán)境檢測(cè)評(píng)估,重點(diǎn)是區(qū)分受檢廠房的裂縫損傷或傾斜變形系廠房本身原因引起還是鄰近基坑工程施工影響引起,評(píng)估結(jié)構(gòu)安全性并提出合理的處理措施建議。
第三方室外環(huán)境檢測(cè)及衛(wèi)生管理要求:潔凈室的無(wú)塵無(wú)菌條件對(duì)現(xiàn)代大部分制造業(yè)是不可或缺的。沒(méi)有潔凈的生產(chǎn)條件,可能使產(chǎn)品受到污染而出現(xiàn)故障,也可能會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生危害。對(duì)第三方室外環(huán)境檢測(cè)的目的,就是要從潔凈室內(nèi)或潔凈區(qū)內(nèi)重要性各不相同(對(duì)潔凈度而言)的表面,收集釋放出來(lái)的所有不希望的污染物,并把它們清除掉。潔凈室清潔必用的帶高效過(guò)濾器的吸塵器、無(wú)塵拖把、無(wú)塵布、專用無(wú)塵工具、潔凈室專用清潔液。
第三方室外環(huán)境檢測(cè)服務(wù)范圍:醫(yī)院手術(shù)室及潔凈用房、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房、食品企業(yè)潔凈車間、生物類企業(yè)潔凈室、化妝品企業(yè)潔凈室、電子工業(yè)潔凈廠房等。第三方室外環(huán)境檢測(cè)項(xiàng)目:懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對(duì)濕度、風(fēng)速、截面風(fēng)速不均勻度、風(fēng)量、換氣次數(shù)、壓差、照度、噪聲、工作臺(tái)與工人手表面細(xì)菌總數(shù)、紫外線輻射強(qiáng)度、空氣中細(xì)菌菌落總數(shù)、空氣過(guò)濾器現(xiàn)場(chǎng)掃描檢漏、微振、靜電、氣流方向與顯形、自凈時(shí)間等。
第三方室外環(huán)境檢測(cè)指公共場(chǎng)所的發(fā)證監(jiān)測(cè)、復(fù)證監(jiān)測(cè)和經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)測(cè)。發(fā)證監(jiān)測(cè)和復(fù)證監(jiān)測(cè)是指對(duì)公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)單位的衛(wèi)生狀況進(jìn)行監(jiān)測(cè),評(píng)價(jià)其衛(wèi)生狀況,確定是否發(fā)放衛(wèi)生許可證。經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)測(cè)是指公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)單位在取得為生許可證之日起,至下次復(fù)核為生許可證之間的一段時(shí)間內(nèi)所進(jìn)行的衛(wèi)生監(jiān)測(cè),監(jiān)測(cè)衛(wèi)生狀況達(dá)標(biāo)情況,促使衛(wèi)生狀況鞏固提高。第三方室外環(huán)境檢測(cè)指標(biāo)有CO、CO2、氨、甲醛、照度、新風(fēng)量、噪聲、溫度、濕度、風(fēng)速、臭氧、細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群、可吸入顆粒物、總揮發(fā)性有機(jī)物(TVOC)等。
第三方室外環(huán)境檢測(cè)就是運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法以間斷或連續(xù)的形式定量地測(cè)定環(huán)境因子及其他有害于人體健康的室內(nèi)環(huán)境污染物的濃度變化,觀察并分析其環(huán)境影響過(guò)程與程度的科學(xué)活動(dòng)。第三方室外環(huán)境檢測(cè)的目的是為了及時(shí)、準(zhǔn)確、全面地反映室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì),并為室內(nèi)環(huán)境管理、污染源控制、室內(nèi)環(huán)境規(guī)劃、室內(nèi)環(huán)境評(píng)價(jià)提供科學(xué)依據(jù)。具體可概括為以下幾個(gè)方面。(1)根據(jù)室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),評(píng)價(jià)室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量;(2)根據(jù)污染物的濃度分布、發(fā)展趨勢(shì)和速度,追蹤污染源,為實(shí)施室內(nèi)環(huán)境監(jiān)測(cè)和控制污染提供科學(xué)依據(jù)等。
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