醫藥潔凈廠房是保證醫藥產品生產質量,防止生產環境對產品的污染,生產區域需要滿足規定的環境參數。按用途主要分為以下幾種:原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。第三方潔凈室檢測項目:空氣潔凈度等級、懸浮粒子數、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數、氣流流型、風速、自凈時間、送風量、新風量。第三方潔凈室檢測依據:GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》GB/T 16292-2010《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》
第三方潔凈室檢測范圍一般包括:潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產車間、電子產品產車間、GMP車間、醫院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。檢測項目:風速風量、換氣次數、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。第三方潔凈室檢測普遍要求要有全面的潔凈相關檢測能力,可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫療器械車間、醫院潔凈手術室等。
第三方潔凈室檢測目及要求主要有以下這些:檢測項目:風速風量、換氣次數、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。具體可以參考第三方潔凈室檢測相關標準。檢測標準:1)《潔凈廠房設計規范》GB50073-20012)《醫院潔凈手術部建筑技術規范》 GB 50333-20023)《生物安全實驗室建筑技術規范》GB 50346-2004(4)《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010等
隨著工業技術的發展,環境問題已經成為全世界關注的問題。近年來,水土流失、荒漠化、草原退化和物種減少,霧霾越來越嚴重;生態相當脆弱,自然災害頻繁;環境污染嚴重,直接危及社會、經濟的發展。人們已經認識到,為了保護環境,就將對環境的演化趨勢、特點及存在的問題作進一步的細致的了解。第三方潔凈室檢測是利用各種技術測定和分析生命系統各層次對自然或人為作用的反應或反饋效應的綜合表征來判斷和評價這些干擾對環境產生的影響、危害及其變化規律,為環境質量的評估、調控和環境管理提供科學依據。以上就是第三方潔凈室檢測的好處。