醫藥潔凈廠房是保證醫藥產品生產質量,防止生產環境對產品的污染,生產區域需要滿足規定的環境參數。按用途主要分為以下幾種:原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。第三方設備檢測項目:空氣潔凈度等級、懸浮粒子數、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數、氣流流型、風速、自凈時間、送風量、新風量。第三方設備檢測依據:GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》GB/T 16292-2010《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》
第三方設備檢測是指設備檢測機構對環境質量狀況進行監視和測定的活動。是通過對反映環境質量的指標進行監視和測定,以確定環境污染狀況和環境質量的高低。第三方設備檢測的內容主要包括物理指標的監測、化學指標的監測和生態系統的監測。 設備檢測(environmental monitoring ),是科學管理環境和環境執法監督的基礎,是環境保護不可少的基礎性工作。設備檢測的核心目標是提供環境質量現狀及變化趨勢的數據,判斷環境質量,評價當前主要環境問題,為環境管理服務。
第三方設備檢測檢測項目:溫度、相對濕度、靜壓差、噪聲、照度、照度均勻度、換氣次數、截面風速、風速不均勻度、空氣潔凈度級別、術間自凈時間、新風量、末級過濾器檢漏、甲醛、沉降菌、浮游菌、手術室嚴密性、I級潔凈用房開門后門內0.6m處空氣潔凈度、諧波畸變率第三方設備檢測檢測依據:GB 50333-2013《醫院潔凈手術部建筑技術規范》GB 50591-2010《潔凈室施工及驗收規范》以上就是關于醫院潔凈室的檢測內容。
第三方設備檢測及衛生管理要求:潔凈室的無塵無菌條件對現代大部分制造業是不可或缺的。沒有潔凈的生產條件,可能使產品受到污染而出現故障,也可能會對人體產生危害。對第三方設備檢測的目的,就是要從潔凈室內或潔凈區內重要性各不相同(對潔凈度而言)的表面,收集釋放出來的所有不希望的污染物,并把它們清除掉。潔凈室清潔必用的帶高效過濾器的吸塵器、無塵拖把、無塵布、專用無塵工具、潔凈室專用清潔液。
一般來說,潔凈室在進行檢測時,都需要檢測以下幾個項目。潔凈室,在生產過程中,也是有一些顆粒污染物的。因此要想把這些室內的污染物來排掉或稀釋掉,需要依靠足夠量的潔凈空氣。所以,第三方檢測,在進行對第三方設備檢測時,對于室內的送風量,平均風速,氣流方向等各方面的檢測是非常有必要的。當然為了測出標準的數據,一些設備的使用不可少。對室內懸浮粒子的測試非常重要。第三方設備檢測的這個項目,室內是不允許超過兩人的,而且還要穿專業的服務。同時,為了使其結果更準確。
室內空氣 一定時間和一定區域內,空氣中所含有的各項檢測物達到一個恒定不變的檢測值。是用來指示環境健康和適宜居住的重要指標。第三方設備檢測項目:甲醛、二氧化碳、一氧化碳、溫度、相對濕度、空氣流速、新風量、氡、菌落總數、可吸入顆粒物(PM10)、臭氧、二氧化硫、二氧化氮、氨。第三方設備檢測方法:GB/T 18883-2002 《室內空氣質量標準》GB/T 18204.1-2013《公共場所衛生檢驗方法 第1部分:物理因素》GB/T 18204.2-2014《公共場所衛生檢驗方法 第2部分:化學污染物》