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對(duì)于這些工業(yè)廠房來(lái)說(shuō),有的需要進(jìn)行第三方廠房環(huán)境檢測(cè),主要的目的就是檢測(cè)各種環(huán)境參數(shù),其中主要的就是溫度和濕度,除此之外還包括氣流流型以及噪音和照度,這些都是非常重要的參數(shù),可能會(huì)影響工廠的生產(chǎn),所以需要進(jìn)行檢測(cè)。適用范圍:在進(jìn)行第三方廠房環(huán)境檢測(cè)的時(shí)候,你應(yīng)該明白它的適用范圍是什么,這樣才能夠在檢測(cè)的時(shí)候更加適用,對(duì)于這種檢測(cè)來(lái)說(shuō),更適用于實(shí)驗(yàn)室以及各生產(chǎn)車間的檢測(cè),通過(guò)這些環(huán)境檢測(cè),能夠有效的控制環(huán)境參數(shù)。
第三方廠房環(huán)境檢測(cè)環(huán)境的控制要求:1、第三方廠房環(huán)境檢測(cè)廠房?jī)?nèi)提供工藝生產(chǎn)所要求的空氣潔凈度級(jí)別,潔凈廠房?jī)?nèi)空氣中的塵粒和微生物數(shù)應(yīng)符合規(guī)定。2、潔凈廠房的溫度、相對(duì)濕度、壓差和氣流與其生產(chǎn)和工藝要求相適應(yīng)。潔凈室環(huán)境的控制要求3、更衣室、浴室及廁所的設(shè)置不得對(duì)潔凈室產(chǎn)生不良影響。4、對(duì)于產(chǎn)生粉塵的房間要設(shè)置有效的捕塵裝置,防止粉塵的交叉污染。5、對(duì)生物潔凈室應(yīng)定期消毒,使用的消毒劑不得對(duì)設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生污染,消毒劑品種定期更換,防止產(chǎn)生耐藥菌株。
第三方廠房環(huán)境檢測(cè)的要求可大致概括為五個(gè)方面。(1)代表性:采樣時(shí)間、采樣地點(diǎn)及采樣方法等需要符合有關(guān)規(guī)定,使采集的樣品能夠反映整體的真實(shí)情況。(2)完整性:主要強(qiáng)調(diào)檢測(cè)計(jì)劃的實(shí)施應(yīng)當(dāng)完整,即需要按計(jì)劃保證采樣數(shù)量和測(cè)定數(shù)據(jù)的完整性、系統(tǒng)性和連續(xù)。(3)可比性:要求實(shí)驗(yàn)室之間或同一實(shí)驗(yàn)室對(duì)同一樣品的測(cè)定結(jié)果相互可比(4)準(zhǔn)確性:測(cè)定值與真實(shí)值的符合標(biāo)準(zhǔn)。面對(duì)廠房環(huán)境檢測(cè)機(jī)構(gòu)、單位越來(lái)越多,水平也良莠不齊的現(xiàn)狀,消費(fèi)者只需掌握一些基本原則,還是能夠在眾多檢測(cè)隊(duì)伍中篩選出“正規(guī)軍”的。
醫(yī)藥潔凈廠房是保證醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量,防止生產(chǎn)環(huán)境對(duì)產(chǎn)品的污染,生產(chǎn)區(qū)域需要滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù)。按用途主要分為以下幾種:原料藥車間、無(wú)菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。第三方廠房環(huán)境檢測(cè)項(xiàng)目:空氣潔凈度等級(jí)、懸浮粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數(shù)、氣流流型、風(fēng)速、自凈時(shí)間、送風(fēng)量、新風(fēng)量。第三方廠房環(huán)境檢測(cè)依據(jù):GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》
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