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醫(yī)藥潔凈廠房是保證醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量,防止生產(chǎn)環(huán)境對產(chǎn)品的污染,生產(chǎn)區(qū)域需要滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù)。按用途主要分為以下幾種:原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。專業(yè)實驗室檢測項目:空氣潔凈度等級、懸浮粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數(shù)、氣流流型、風(fēng)速、自凈時間、送風(fēng)量、新風(fēng)量。專業(yè)實驗室檢測依據(jù):GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》
專業(yè)實驗室檢測主要分為:生物安全柜、潔凈工作臺、壓力蒸汽滅菌設(shè)備檢測等項目。生物安全柜是為操作具有感染性的實驗材料時,用來保護(hù)操作者本人、實驗室環(huán)境以及實驗材料,使其避免暴露于操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設(shè)計的。專業(yè)實驗室檢測檢測項目:外觀、材料、噪聲、照度、下降氣流流速、流入氣流流速、氣流煙霧模式測試、集液槽泄露、溫升、紫外燈、過濾器完整性。檢測項目:外觀和功能、掃描檢漏、截面風(fēng)速、進(jìn)風(fēng)風(fēng)速、風(fēng)量、空氣潔凈度、噪聲、照度、氣流狀態(tài)、沉降菌濃度
一般來說,潔凈室在進(jìn)行檢測時,都需要檢測以下幾個項目。潔凈室,在生產(chǎn)過程中,也是有一些顆粒污染物的。因此要想把這些室內(nèi)的污染物來排掉或稀釋掉,需要依靠足夠量的潔凈空氣。所以,第三方檢測,在進(jìn)行對專業(yè)實驗室檢測時,對于室內(nèi)的送風(fēng)量,平均風(fēng)速,氣流方向等各方面的檢測是非常有必要的。當(dāng)然為了測出標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù),一些設(shè)備的使用不可少。對室內(nèi)懸浮粒子的測試非常重要。專業(yè)實驗室檢測的這個項目,室內(nèi)是不允許超過兩人的,而且還要穿專業(yè)的服務(wù)。同時,為了使其結(jié)果更準(zhǔn)確。
在對凈化車間進(jìn)行專業(yè)實驗室檢測時,盡管規(guī)定了空氣的小采樣量,但在實際工作中介紹我們應(yīng)在保證小采樣量前提條件下,根據(jù)已有的檢測設(shè)備盡量采用大流量的塵埃粒子計數(shù)器。專業(yè)實驗室檢測檢測點的布置:根據(jù)中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GBJ73-84《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》的規(guī)定在對凈化車間進(jìn)行潔凈度檢測時檢測點應(yīng)為距室內(nèi)地坪1.00m的水平面內(nèi);對于單向流型凈化車間測點總數(shù)應(yīng)不小于20點測點間距為0.5-2.0m。水平單向流測點僅布置在凈化車間工作區(qū)內(nèi);非單向流凈化車間按凈化車間面積小于或等于50m2布置5個測點。
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