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醫(yī)藥潔凈廠房是保證醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量,防止生產(chǎn)環(huán)境對(duì)產(chǎn)品的污染,生產(chǎn)區(qū)域需要滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù)。按用途主要分為以下幾種:原料藥車間、無(wú)菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。專業(yè)廠房安全檢測(cè)項(xiàng)目:空氣潔凈度等級(jí)、懸浮粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數(shù)、氣流流型、風(fēng)速、自凈時(shí)間、送風(fēng)量、新風(fēng)量。專業(yè)廠房安全檢測(cè)依據(jù):GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》
專業(yè)廠房安全檢測(cè)的要求可大致概括為五個(gè)方面。(1)代表性:采樣時(shí)間、采樣地點(diǎn)及采樣方法等需要符合有關(guān)規(guī)定,使采集的樣品能夠反映整體的真實(shí)情況。(2)完整性:主要強(qiáng)調(diào)檢測(cè)計(jì)劃的實(shí)施應(yīng)當(dāng)完整,即需要按計(jì)劃保證采樣數(shù)量和測(cè)定數(shù)據(jù)的完整性、系統(tǒng)性和連續(xù)。(3)可比性:要求實(shí)驗(yàn)室之間或同一實(shí)驗(yàn)室對(duì)同一樣品的測(cè)定結(jié)果相互可比(4)準(zhǔn)確性:測(cè)定值與真實(shí)值的符合標(biāo)準(zhǔn)。面對(duì)廠房安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)、單位越來(lái)越多,水平也良莠不齊的現(xiàn)狀,消費(fèi)者只需掌握一些基本原則,還是能夠在眾多檢測(cè)隊(duì)伍中篩選出“正規(guī)軍”的。
專業(yè)廠房安全檢測(cè)的范圍:污水、純水、海水、漁業(yè)水、泳池用水、中水、瓶裝純凈水、飲用天然礦泉水、冷卻水、農(nóng)田灌溉水、景觀用水、生活飲用水、地下水、鍋爐水、地表水、工業(yè)用水、試驗(yàn)用水等。專業(yè)廠房安全檢測(cè)的目的:飲用水主要考慮對(duì)人體健康的影響,其水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)除有物理指標(biāo)、化學(xué)指標(biāo)外,還有微生物指標(biāo);對(duì)工業(yè)用水則考慮是否影響產(chǎn)品質(zhì)量或易于損害容器及管道。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、科學(xué)進(jìn)步和人民生活水平的提高,人們對(duì)生活飲用水的水質(zhì)要求不斷提高,飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)也相應(yīng)地不斷發(fā)展和完善。
當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí),需要對(duì)廠房進(jìn)行專業(yè)廠房安全檢測(cè)與評(píng)估:1.廠房因勘察、設(shè)計(jì)、施工、使用等原因,出現(xiàn)裂縫損傷或傾斜變形時(shí)。這類項(xiàng)目除評(píng)估結(jié)構(gòu)安全性、提出處理建議外,一般需要進(jìn)行損傷原因分析,分析勘察、設(shè)計(jì)、施工、使用等哪個(gè)環(huán)節(jié)造成現(xiàn)有損傷,為責(zé)任認(rèn)定提供依據(jù)。住宅質(zhì)量整治及仲裁鑒定多屬該類項(xiàng)目。2.廠房因相鄰工程影響,出現(xiàn)裂縫損傷或傾斜變形時(shí)。這類結(jié)構(gòu)專業(yè)廠房安全檢測(cè)評(píng)估,重點(diǎn)是區(qū)分受檢廠房的裂縫損傷或傾斜變形系廠房本身原因引起還是鄰近基坑工程施工影響引起,評(píng)估結(jié)構(gòu)安全性并提出合理的處理措施建議。
專業(yè)廠房安全檢測(cè)項(xiàng)目:溫度、相對(duì)濕度、噪聲、照度、靜壓差、換氣次數(shù)、氣流流向、送風(fēng)量、潔凈度級(jí)別、圍護(hù)結(jié)構(gòu)的嚴(yán)密性、排風(fēng)高效過(guò)濾器檢漏、送風(fēng)高效過(guò)濾器檢漏、生物安全柜垂直氣流平均速度、生物安全柜工作窗口氣流流向、生物安全柜工作窗口氣流平均速度、生物安全柜工作區(qū)潔凈度、生物安全柜箱體送風(fēng)量、生物安全柜箱體靜壓差、生物安全柜箱體嚴(yán)密性、生物安全柜手套口風(fēng)速、生物安全柜噪音、生物安全柜照度。專業(yè)廠房安全檢測(cè)依據(jù):GB 50346-2011《生物安全實(shí)驗(yàn)建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》
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