醫藥潔凈廠房是保證醫藥產品生產質量,防止生產環境對產品的污染,生產區域需要滿足規定的環境參數。按用途主要分為以下幾種:原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。第三方潔凈室檢測項目:空氣潔凈度等級、懸浮粒子數、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數、氣流流型、風速、自凈時間、送風量、新風量。第三方潔凈室檢測依據:GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》GB/T 16292-2010《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》
第三方潔凈室檢測標準是∶(1)《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001。(2)《醫院潔凈手術部建筑技術規范》GB 50333-2002(3)《生物安全實驗室建筑技術規范》GB 50346-2004(4)《潔凈室施工及驗收規范》GB 50591-2010(5)《醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010。第三方第三方范圍一般包括:潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、保健品等
當出現下列情況時,需要對廠房進行第三方潔凈室檢測與評估:1.廠房因勘察、設計、施工、使用等原因,出現裂縫損傷或傾斜變形時。這類項目除評估結構安全性、提出處理建議外,一般需要進行損傷原因分析,分析勘察、設計、施工、使用等哪個環節造成現有損傷,為責任認定提供依據。住宅質量整治及仲裁鑒定多屬該類項目。2.廠房因相鄰工程影響,出現裂縫損傷或傾斜變形時。這類結構第三方潔凈室檢測評估,重點是區分受檢廠房的裂縫損傷或傾斜變形系廠房本身原因引起還是鄰近基坑工程施工影響引起,評估結構安全性并提出合理的處理措施建議。
一個現代化的第三方潔凈室檢測不僅擁有高精尖的科學分析儀器,更重要的是要有科學的實驗室規劃設計布局和先進的實驗室管理理念。今天,我們就環境監測實驗室的規劃設計布局展開一系列的討論。一、平面設計系統1.設計符合人體學:在做實驗室平面設計的時候,首先要考慮的因素就是安全。實驗室是很容易發生爆炸、火災、毒氣泄漏等事件的地方,所以在做平面設計的時候,應盡量地要保持實驗室的通風流暢、逃生通道暢通。根據監測中心第三方潔凈室檢測分析功能的不同,
第三方潔凈室檢測適用范圍:需要進行廠房可靠性檢測、廠房第三方竣工驗收的。第三方潔凈室檢測檢測過程:1、調查廠房的使用歷史和結構體系。2、采用文字、圖紙、照片或錄像等方法,記錄廠房主體結構和承重構件。3、廠房結構材料力學性能的檢測項目,應根據結構承載力驗算的需要確定。4、必要時應根據廠房結構特點,建立驗算模型,按房屋結構材料力學性能和使用荷載的實際狀況,根據現行規范驗算廠房結構的安全儲備。5、綜合判斷廠房結構現狀,確定廠房安全程度。