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專業(yè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備檢測(cè)是指人群經(jīng)常聚集、供公眾使用或服務(wù)于人民大眾的活動(dòng)場(chǎng)所,是人們生活中不可缺少的組成部分,是反應(yīng)一個(gè)國(guó)家、民族物質(zhì)條件和精神文明的窗口。根據(jù)國(guó)務(wù)院1987年4月1日發(fā)布的《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》能依法進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備檢測(cè)。它們有共同的衛(wèi)生學(xué)特點(diǎn):人口相對(duì)集中,相互接觸頻繁,流動(dòng)性大;設(shè)備物品供公眾重復(fù)使用,易污染;健康與非健康個(gè)體混雜,易造成疾病特別是傳染病的傳播;從業(yè)人員素質(zhì)參差不齊、流動(dòng)性大。
專業(yè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備檢測(cè)項(xiàng)目:根據(jù)《第一次全國(guó)污染源普查方案》(另發(fā)),普查的污染物要點(diǎn)為對(duì)污染防治具有普遍意義的污染物:廢水:廢水流量、pH、化學(xué)需氧量、氨氮、石油類、揮發(fā)酚、汞、鎘、鉛、砷、總鉻(或六價(jià)鉻)、氰化物、總磷;廢氣:廢氣流量、煙塵、粉塵、二氧化硫、氮氧化物;對(duì)各類污染源,上述污染物在其對(duì)應(yīng)的國(guó)家行業(yè)排放標(biāo)準(zhǔn)中有規(guī)定的,或污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)的控制項(xiàng)目指明規(guī)定了工藝過(guò)程和行業(yè)的,進(jìn)行專業(yè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備檢測(cè);未明確規(guī)定的,根據(jù)污染源特點(diǎn)和排污情況從上述項(xiàng)目中確定需監(jiān)測(cè)的污染因子。
2018年修訂的《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》中明確規(guī)定:公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求對(duì)公共場(chǎng)所的空氣、微小氣候(濕度、溫度、風(fēng)速)、水質(zhì)、采光、照明、噪聲、顧客用具和衛(wèi)生設(shè)施等進(jìn)行專業(yè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備檢測(cè),檢測(cè)每年不得少于一次;專業(yè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備檢測(cè)檢測(cè)結(jié)果不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求的應(yīng)當(dāng)及時(shí)整改,并且應(yīng)該按照相關(guān)規(guī)定在醒目位置如實(shí)公示檢測(cè)結(jié)果。消費(fèi)者可通過(guò)查看衛(wèi)生許可證、公共場(chǎng)所衛(wèi)生信譽(yù)度等級(jí)、衛(wèi)生檢測(cè)報(bào)告等了解公共場(chǎng)所的衛(wèi)生狀況。公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)者不具備檢測(cè)能力的,可以委托檢測(cè)。
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需要自行或者委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)項(xiàng)目包括:消毒劑檢驗(yàn)項(xiàng)目、消毒器械檢驗(yàn)項(xiàng)目、指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目、滅菌物品包裝物檢驗(yàn)項(xiàng)目、抗(抑)菌制劑檢驗(yàn)項(xiàng)目。政府單位備案申報(bào)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備檢測(cè)。專業(yè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備檢測(cè)項(xiàng)目:外觀、有效成分含量測(cè)定、pH值測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)、鉛、砷、汞的測(cè)定、金屬腐蝕性試驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室對(duì)微生物殺滅效果測(cè)定、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、毒理學(xué)安全性檢測(cè)、總體性能試驗(yàn)。
醫(yī)藥潔凈廠房是保證醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量,防止生產(chǎn)環(huán)境對(duì)產(chǎn)品的污染,生產(chǎn)區(qū)域需要滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù)。按用途主要分為以下幾種:原料藥車間、無(wú)菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。專業(yè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備檢測(cè)項(xiàng)目:空氣潔凈度等級(jí)、懸浮粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數(shù)、氣流流型、風(fēng)速、自凈時(shí)間、送風(fēng)量、新風(fēng)量。專業(yè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備檢測(cè)依據(jù):GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》
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