國家衛生計生委要求第一類、第二類消毒產品首次上市前需要自行或者委托第三方進行衛生安全評價,評價合格的消毒產品方可上市銷售。衛生安全評價項目包括:消毒劑檢驗項目、消毒器械檢驗項目、指示物檢驗項目、滅菌物品包裝物檢驗項目、抗(抑)菌制劑檢驗項目。政府單位備案申報第三方消毒產品檢測。第三方消毒產品檢測項目:外觀、有效成分含量測定、pH值測定、穩定性試驗、連續使用穩定性試驗、鉛、砷、汞的測定、金屬腐蝕性試驗、實驗室對微生物殺滅效果測定、模擬現場試驗或現場試驗、毒理學安全性檢測、總體性能試驗。
在第三方消毒產品檢測中,需要檢測的內容是由多個方面組成的,每一個檢測步驟都是有區別的。1、調查房屋建造信息資料。包括:查閱工程地質勘察報告、設計圖紙、施工記錄、工程竣工驗收資料,以及能反映房屋建造情況的其他有關資料信息;2、調查房屋的歷史沿革。包括:使用情況、檢查檢測、維修、加固、改造、用途變更、使用條件改變以及災害損壞和修復等情況;第三方消毒產品檢測是廠房檢測內容的一部分,因為廠房檢測還包括結構性檢測,抗震檢測。因為廠房檢測還包括結構性檢測,抗震檢測。
第三方消毒產品檢測主要分為:生物安全柜、潔凈工作臺、壓力蒸汽滅菌設備檢測等項目。生物安全柜是為操作具有感染性的實驗材料時,用來保護操作者本人、實驗室環境以及實驗材料,使其避免暴露于操作過程中可能產生的感染性氣溶膠和濺出物而設計的。第三方消毒產品檢測檢測項目:外觀、材料、噪聲、照度、下降氣流流速、流入氣流流速、氣流煙霧模式測試、集液槽泄露、溫升、紫外燈、過濾器完整性。檢測項目:外觀和功能、掃描檢漏、截面風速、進風風速、風量、空氣潔凈度、噪聲、照度、氣流狀態、沉降菌濃度
食品工業消毒產品檢測機構項目:送風過濾器檢漏、定向氣流、風速、換氣次數、靜壓差、新風量、潔凈度、空氣浮游菌、空氣沉降菌、表面微生物、噪聲、照度、溫度、相對濕度、自凈時間、甲醛。第三方消毒產品檢測檢測依據:GB 50687-2011《食品工業潔凈用房建筑技術規范》GB 50591-2010《潔凈室施工及驗收規范》食品工業潔凈廠房應按生物潔凈室原則建設,以控制有生命微粒的污染為主要目的,以空氣潔凈技術為過程控制的重要保障條件,構造良好衛生生產環境。
第三方消毒產品檢測范圍一般包括:潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測,包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產車間、電子產品產車間、GMP車間、醫院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。檢測項目:風速風量、換氣次數、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。第三方消毒產品檢測普遍要求要有全面的潔凈相關檢測能力,可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫療器械車間、醫院潔凈手術室等。
第三方消毒產品檢測檢測項目:溫度、相對濕度、靜壓差、噪聲、照度、照度均勻度、換氣次數、截面風速、風速不均勻度、空氣潔凈度級別、術間自凈時間、新風量、末級過濾器檢漏、甲醛、沉降菌、浮游菌、手術室嚴密性、I級潔凈用房開門后門內0.6m處空氣潔凈度、諧波畸變率第三方消毒產品檢測檢測依據:GB 50333-2013《醫院潔凈手術部建筑技術規范》GB 50591-2010《潔凈室施工及驗收規范》以上就是關于醫院潔凈室的檢測內容。