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醫(yī)藥潔凈廠房是保證醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量,防止生產(chǎn)環(huán)境對產(chǎn)品的污染,生產(chǎn)區(qū)域需要滿足規(guī)定的環(huán)境參數(shù)。按用途主要分為以下幾種:原料藥車間、無菌藥品車間、生物制品車間、血液制品車間、中藥制劑車間等。第三方室內(nèi)環(huán)境檢測項目:空氣潔凈度等級、懸浮粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、靜壓差、照度、照度均勻度、噪聲、換氣次數(shù)、氣流流型、風(fēng)速、自凈時間、送風(fēng)量、新風(fēng)量。第三方室內(nèi)環(huán)境檢測依據(jù):GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》
第三方室內(nèi)環(huán)境檢測項目:溫度、相對濕度、噪聲、照度、靜壓差、換氣次數(shù)、氣流流向、送風(fēng)量、潔凈度級別、圍護(hù)結(jié)構(gòu)的嚴(yán)密性、排風(fēng)高效過濾器檢漏、送風(fēng)高效過濾器檢漏、生物安全柜垂直氣流平均速度、生物安全柜工作窗口氣流流向、生物安全柜工作窗口氣流平均速度、生物安全柜工作區(qū)潔凈度、生物安全柜箱體送風(fēng)量、生物安全柜箱體靜壓差、生物安全柜箱體嚴(yán)密性、生物安全柜手套口風(fēng)速、生物安全柜噪音、生物安全柜照度。第三方室內(nèi)環(huán)境檢測依據(jù):GB 50346-2011《生物安全實驗建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》
食品工業(yè)室內(nèi)環(huán)境檢測單位項目:送風(fēng)過濾器檢漏、定向氣流、風(fēng)速、換氣次數(shù)、靜壓差、新風(fēng)量、潔凈度、空氣浮游菌、空氣沉降菌、表面微生物、噪聲、照度、溫度、相對濕度、自凈時間、甲醛。第三方室內(nèi)環(huán)境檢測檢測依據(jù):GB 50687-2011《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》食品工業(yè)潔凈廠房應(yīng)按生物潔凈室原則建設(shè),以控制有生命微粒的污染為主要目的,以空氣潔凈技術(shù)為過程控制的重要保障條件,構(gòu)造良好衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境。
什么單位可以出具檢測報告:公共場所經(jīng)營者不具備檢驗檢測能力的,可以委托具有第三方室內(nèi)環(huán)境檢測資質(zhì)的第三方對其進(jìn)行檢測。第三方室內(nèi)環(huán)境檢測頻次規(guī)定:檢測每年不得少于一次。檢驗檢測報告應(yīng)當(dāng)在醒目位置如實公示,檢測結(jié)果不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求的應(yīng)當(dāng)及時整改,以保障消費(fèi)者擁有良好的公共場所衛(wèi)生環(huán)境。依據(jù)《公共場所衛(wèi)生管理條例實施細(xì)則》二十三條第四項規(guī)定:申請衛(wèi)生許可證,應(yīng)當(dāng)提交室內(nèi)環(huán)境檢測或者評價報告。
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