消毒產品檢驗方法標準體系和檢測指標

2021-10-30 15:44:11

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消毒產品是指能殺滅或清除傳播媒介上病原微生物，使其無害化的一系列產品，主要包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品等消毒產品檢驗方法標準體系和檢測指標
我國消毒產品的標準體系和監督體系已趨完善，目前已經形成了基礎標準、應用標準、產品標準和檢驗方法標準4大標準體系，在用和即將實施的各級各類標準超過70個。其中基礎標準主要包括消毒產品相關的基礎術語和定義、生產及管理類規范;產品標準包括消毒器械衛生要求、滅菌器械衛生要求、消毒滅菌指示物衛生要求、消毒劑衛生要求和相關消毒產品標準五類；目前新發布國標20余個，共涵蓋理化位驗萬法、毒理學檢驗方法、金屬腐蝕性實驗、生物指示物評價方法、化學指示物評價方法以及清洗、消毒和滅菌效果檢驗方法6類。

我國對于消毒產品的備案和監督管理，規定了不同產品的檢驗要求，其中《消毒管理辦法》第四十條規定，消毒產品生產企業應當按照國家衛生標準和衛生規范要求對消毒產品理化指標、微生物指標、殺滅微生物指標、毒理學指標等進行檢驗WS /T 628-2019《消毒產品衛生評價技術要求》規定在消毒產品初次上市前，產品責任單位應根據不同
產品類別進行理化指標、殺滅/抑微生物指標和(或)微生物指標、毒理保障性指標、指示物技術指標的檢測，其附錄B及附錄C更是規定了消毒劑或消毒器械類產品對不同消毒對象使用時應詳細測試的條款，比如有效成分的含量、穩定性、重金屬含量、微生物污染指標、不同菌種的殺滅實驗、模擬現場實驗場實驗及毒理學檢現場實驗及毒理學檢測中的急性刺激實驗、致突變實驗等，并對特殊的消毒劑或消毒產品進行了注釋。