洗手液是一種清潔手部為主的護(hù)膚清潔液，有些特定的成分可以起到消毒、殺菌的作用，可分為普通洗手液、消毒洗手液、重油污洗手液。

洗手液中的化學(xué)物質(zhì)可能會刺激手部皮膚對皮膚容易過敏的人不適合使用，建議洗后涂護(hù)手霜，一般的情況下是無害的。

按照消毒產(chǎn)品用途、使用對象的風(fēng)險程度分類：

一

是具有較高風(fēng)險，需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括用于醫(yī)療器機(jī)械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑，生物指示物和滅菌效果化學(xué)指示物。

二

具有中度風(fēng)險，需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括除類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械，以及抗(抑)菌制劑。

三

風(fēng)險程度較低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品。

特殊情況：同一個消毒產(chǎn)品涉及不同類別時，應(yīng)當(dāng)以較高風(fēng)險類別進(jìn)行管理。

消毒洗手液審批和備案規(guī)定：

(根據(jù)WTO非歧視性原則，對進(jìn)口消毒產(chǎn)品的監(jiān)管要求應(yīng)等同于國產(chǎn)消毒產(chǎn)品)

1、需要行政審批(即常說的消字號批件)

新消毒產(chǎn)品包括：利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械。

2、需要獲得備案憑證

和二類消毒產(chǎn)品先做好安全評價報(bào)告，并向省衛(wèi)生部門備案并取得備案憑證(各省執(zhí)行會有差異)

有效期：

衛(wèi)生安全評價報(bào)告在全國范圍內(nèi)有效。類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報(bào)告有效期為四年，第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報(bào)告長期有效。

類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報(bào)告有效期滿前，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行衛(wèi)生安全評價和備案。

消毒洗手液備案流程：

1、簽訂合同

2、提交資料(營業(yè)執(zhí)照、法人身份證照片、說明書或者規(guī)格書、工藝流程、深圳企業(yè)需數(shù)字證書）

根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編寫企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告.報(bào)告編寫格式遵循GB/T1.1-2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》的規(guī)定進(jìn)行編寫

3、報(bào)告確認(rèn)

4、組織資料申請備案或網(wǎng)上備案公示

所需的資料如下：

1、產(chǎn)品的說明書，性能，規(guī)格參數(shù)

2、產(chǎn)品的圖片

3、營業(yè)執(zhí)照

4、編寫人員名單

5、法人身份證照片

6、zhuanli相關(guān)（提供zhuanli號即可）

7、檢測報(bào)告（如有請?zhí)峁?/span>