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藥品包裝材料生產廠房檢測

藥品包裝材料生產廠房檢測

  • 所屬分類:潔凈廠房檢測
  • 瀏覽次數:
  • 發布日期:2021-10-21 14:22:16
  • 項目概述
  • 檢測項目

藥品包裝材料生產廠房(區)投入運行之前應對其綜合性能進行確認和驗證,確認或驗證的范圍和程度應當經過風險評估來確定。建筑結構、裝備和使用應具有較少室內誘入、產生及滯留污染源的功能。室內及其他有關參數如溫度、濕度、壓力等按要求進行控制。

藥品包裝材料生產廠房檢測項目:溫度、相對濕度、換氣次數、截面風速、截面風速不均勻度、氣流流型、照度、照度均勻度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌。


醫療器械生產廠房檢測


檢測依據:

YBB 00412004-2015《藥品包裝材料生產廠房潔凈室(區)的測試方法》

測試之前空氣凈化系統應至少已連續運行24小時,且系統處于穩定和正常運行的狀態,測試人員在采樣時也應注意站在測試儀器的下風側,并應盡量少活動。

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