壓差控制原則

1、潔凈室與周圍的空間必須維持一定的壓差，并應按工藝要求決定維持正壓差，通常情況潔凈度高的區域流向潔凈度低的區域，使潔凈室的潔凈度不受到污染空氣的干擾

2、不同級別的相鄰房間的壓差應至少為10Pa。應特別注意關鍵區域的保護。EU GMP/FDA :不同級別采用的壓差值為10-15Pa，建議12.5Pa。中國GMP2010版:要求潔凈區與非潔凈區之間、不同級別潔凈區之間的 壓差應不低于10Pa。

3、潔凈室維持不同的壓差值所需的壓差風量，一般采用換氣次數法確定。

“壓差”的作用

因為空氣總是從絕 對壓差高的地方流向絕 對壓差低的地方，所以，我們必須保證潔凈度越高的房間絕 對壓差越高，潔凈度越低的房間絕 對壓差越低，這樣，當潔凈室在正常工作或房間的密閉性受到破壞時（比如開門），空氣都能從潔凈度高的區域流向潔凈度低的區域，使高潔凈級別的房間的潔凈度不受到低級別房間的空氣的污染和干擾。因為這種污染和交叉污染是無形的，被很多人所忽視的，同時，這種污染又是非常嚴重的、不可逆轉的，一旦被污染，后患無窮。所以，我們把潔凈室的空氣污染列為僅次于'人的污染”的“第二大污染源”。有人說這種污染可以通過自凈來解決，但是自凈需要時間，瞬間如果污染到了房間的設備設施、甚至已經污染到了物料，自凈是沒有任何作用的。所以，保證壓差控制的必要性顯而易見。

壓差控制方式的選擇

1、有些企業送風、回風都使用定風量閥，送風、回風都比較穩定，那么對于開 門、關門、人員、物料的進、出對壓差的的擾動，消除能力幾乎為0，不能很好 地保證壓差的動態情況下的穩定性。

2、有些企業送風、回風都使用變風量閥，結果經常出現調節紊亂的現象，若干參數如果都在變化，自控系統無所適從，不知道該聽誰的指揮了。

3、所以，一般采用送風定風量、回風變風量，是一種相對比較好的控制方式。

不同等級潔凈區之間的壓差設定

在處理不同潔凈度等級區域之間的壓差問題時，首先需明確并設定低潔凈度級別潔凈室的正壓值作為起點。隨后，根據潔凈度等級的提升，逐步增加正壓值的基數，以此來確定并調整高潔凈度級別潔凈室的相應正壓值。這一過程確保了隨著潔凈度要求的提高，區域間的壓差也相應增大，從而有效阻止了污染物從低潔凈度區域向高潔凈度區域的擴散，保障了各區域的潔凈度標準得以實現。

如何維持良好的壓差穩定性

1、定期更換新風濾網，以減少新風濾網堵塞造成的壓差降低。

2、定期更換初效、中效過濾器，以減少送風量的波動帶來的壓差混亂。

3、不要頻繁地開門、關門，以免自控系統反復調節出現失靈和壓差紊亂。

4、減少每次開、關門時間，以免出現風量泄漏、壓差降低超過系統的調節范圍。

5、關門必須關嚴，否則漏風量過大，會造成壓差混亂。

6、使用自動門，可以設定開門時間、保持時間、關門時間，保證壓差不受到很大的波動影響。

7、定期檢查沒一個門的密封性。

8、定期檢查現場的壓差裝置及顯示數據。

9、隨時監控在線壓差顯示系統的數據，隨時了解現場發生的狀況，并及時提醒操作人員注意壓差的穩定保持。

壓差測試流程

1、測試前所有的門保持關閉，房間密封結構完整。

2、若有多間潔凈室，先測量最里面層房間與相鄰房間之間的壓差，然后依次向外層測量，直至測量到最外層密閉區和輔助區之間以及室外環境之間的壓差。

3、測量并記錄潔凈室與周圍環境之間的壓差。

4、建議設置永 久性測點，測點設在遠離可能影響測點局部壓力的送風口和回風口。

5、每次測試應將壓力表校零，測試軟管應盡量放置在房間中間或相對氣流較小的地方，如有條件可適當抬高軟管測試高度。